Der MAHA-Bericht weckt Zweifel und Molecure hat Massenentlassungen angekündigt. Gesunde Woche

Viele Unternehmen der polnischen Börse haben Warnsignale gesendet, dass es ihnen nicht gut geht – darunter Molecure, Mabion und Pure Biologics. In den USA ist die Diskussion nach der Veröffentlichung über die fragwürdige Qualität des MAHA-Berichts (Make America Healthy Again) nicht abgeebbt. Es enthielt Hinweise auf nicht vorhandene Forschungen über Kinder. Mit der Übernahme im Wert von bis zu einer Milliarde Dollar hat Eli Lilly seinem Köcher einen weiteren Pfeil hinzugefügt. SiteOne Therapeutics.

Diesmal schnitt das inländische WIGmed schlechter ab als seine ausländischen Pendants. Der polnische Index verlor 1,2 Prozent. Der MSCI Europe Health Care-Index legte um 0,4 % zu, während der globale MSCI World Health Care-Index um 0,9 % stieg.

An der Warschauer Börse herrschte am Freitag ein großer Jubel, denn der Handelswert während der Sitzung erreichte einen Rekordwert (6,86 Milliarden PLN) – der bisherige Höchstwert lag am 24. März 2015 bei 6,02 Milliarden PLN. Der Umsatz von WIGmed belief sich im letzten Handelstag der Woche auf 90 Millionen PLN.

Quelle: TradingView

Unter den weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche stachen Novo Nordisk (+6,2 %) und Amgen (+6,1 %) hervor. Der größte Verlierer der Woche war Sanofi , dessen Aktien 5 % einbüßten.

Quelle: eigene Studie basierend auf stooq.pl

An der polnischen Börse waren die Aktien Mercator Medical (+4,2 %) und Voxel (+3,3 %) die Aktien mit der besten Performance. Die meisten Aktienkurse fielen. Am stärksten traf es Molecure (-17,9 %) und Mabion (-5,5 %). Das erste Unternehmen kündigte konzernweite Entlassungen an und das zweite hat, abgesehen von schlechten Finanzergebnissen für das erste Quartal 2025, noch keine Finanzierung gefunden, um die kürzlich festgestellte Lücke zu schließen – mehr dazu später in der Analyse.

Quelle: eigene Studie basierend auf stooq.pl

Wie kann man mit Gesundheitsaktien kein Geld verdienen?

Manche Anleger neigen dazu, Abkürzungen zu nehmen. Auch wenn sie mit Aktien Geld verdienen, stellt sich nach einiger Zeit heraus, dass die Abkürzung im Abgrund endete. Rouzbeh „Ross“ Haghighat , Vorstandsmitglied bei Chinook Therapeutics, hat dies selbst herausgefunden. Das Unternehmen wurde von Novartis für 3,2 Milliarden Dollar übernommen. im Juni 2023

Haghighat wurde gerade vom US-Justizministerium wegen Insiderhandels im Zusammenhang mit einer Übernahmetransaktion angeklagt. Außer ihm sollen noch vier weitere Personen an der Tat beteiligt gewesen sein. Anfang dieser Woche trat Haghighat von seiner Position als CEO von Sernova Biotherapeutics zurück.

Das Justizministerium stellte fest, dass Haghighat vertrauliche, nicht öffentliche Informationen über Novartis‘ Pläne zur Übernahme von Chinook Therapeutics erhalten hatte. Er nutzte diese Informationen zum Kauf von Wertpapieren und informierte zudem vier Personen über die bevorstehende Übernahme. Insgesamt verdienten die fünf an der Operation Beteiligten nach Berechnungen der Staatsanwaltschaft über 600.000. Loch.

Es war nicht schwer, Geld zu verdienen. Novartis bot den Aktionären von Chinook Therapeutics einen Aufschlag von 83 Prozent auf den volumengewichteten durchschnittlichen Aktienkurs des Biotech-Unternehmens der letzten 60 Tage.

„Ross“ wurde in einem Fall des Wertpapierbetrugs, in 16 Fällen des Insiderhandels und in zwei Fällen der Verschwörung angeklagt. Wertpapierbetrug kann mit bis zu 25 Jahren Gefängnis bestraft werden und jeder Anklagepunkt wegen Insiderhandels kann eine Gefängnisstrafe von bis zu 20 Jahren nach sich ziehen. Der Vorwurf der Verschwörung kann mit einer Freiheitsstrafe von bis zu 25 Jahren geahndet werden.

Eli Lilly übernimmt SiteOne Therapeutics für bis zu 1 Milliarde US-Dollar , einschließlich einer nicht genannten Vorauszahlung und zusätzlicher zukünftiger Zahlungen basierend auf dem Erreichen bestimmter regulatorischer und umsatzbezogener Meilensteine. Das wichtigste therapeutische Kapital von SiteOne Therapeutics ist ein Kandidat für ein nicht-opioides Analgetikum. Dabei handelt es sich um den Nav1.8-Inhibitor STC-004, der sich der Phase II der Entwicklung nähert.

Es sieht so aus, als ob Lilly ein Kopf-an-Kopf-Rennen mit Vertex anstreben möchte. Vertex erhielt es im Januar dieses Jahres. FDA-Zulassung für die Vermarktung von Journavx (Suzetrigina) . Auf diesem Gebiet führen auch Tris Pharma und Latigo Biotherapeutics vielversprechende klinische Studien durch.

„Die heutige Transaktion ist ein weiterer Pfeil für Lillys wachsendes Angebot an Möglichkeiten und positioniert das Unternehmen in einer Position, in der es seine Diversifizierung fortsetzt und über das GLP-1-Segment hinaus wachsen will“, schrieben die Analysten von BMO Capital Markets.

Eli Lilly ist bereits im Bereich der nicht-opioiden Schmerztherapie präsent. Er forscht unter anderem zum Präparat Mazisotin – dies betrifft Erwachsene mit peripheren neuropathischen Schmerzen bei Diabetikern. Die Ergebnisse der Studie werden in Kürze, voraussichtlich im Juli 2025, bekannt gegeben.

MAHA weckt Zweifel an der Qualität

Letzte Woche veröffentlichte das Weiße Haus den Bericht „Make America Healthy Again“ (MAHA). Ziel war es, die Hauptursachen für die sich verschlechternde Gesundheit von Kindern zu analysieren.

Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Ursachen für chronische Krankheiten bei Kindern unter anderem in der Ernährung, dem Lebensstil, einer Übermedikation und der angeblichen Vereinnahmung von Regulierungsbehörden durch die Pharmaindustrie liegen. Laut MAHA gab die Pharmaindustrie rund 4,7 Milliarden Dollar aus. von 1999 bis 2018 für Lobbyarbeit auf Bundesebene, mehr als für jede andere Branche.

Darüber hinaus widmet der Bericht dem Thema Impfstoffe großen Raum. Die Erzählung basierte auf der zentralen These, dass viele von ihnen durch Studien an kleinen Teilnehmergruppen gestützt würden und es an vergleichenden Studien mit Placebo mangele.

Die Veröffentlichung des Berichts trug dazu bei, ihn aufmerksamen Beobachtern des Gesundheitssektors zugänglich zu machen. Dies wurde von der gemeinnützigen Organisation NOTUS durchgeführt. Ihrer Ansicht nach beruft sich MAHA auf sieben nicht existierende Studien.

Katherine Keyes, eine Epidemiologin, die im MAHA-Bericht als Autorin der Studie über Angstzustände bei Jugendlichen aufgeführt ist, erklärte gegenüber NOTUS, dass es sich bei dem im Bericht zitierten Artikel nicht um einen echten Artikel handele, an dem sie beteiligt war.

Ivan Oransky, Mitbegründer der Website Retraction Watch, sagte der Times in einem Kommentar, die Fehler im Bericht seien typisch für Fehler, die durch den Einsatz künstlicher Intelligenz verursacht würden. Er räumte jedoch ein, dass er keine Kenntnis davon habe, dass bei der Erstellung des Berichts künstliche Intelligenz zum Einsatz gekommen sei.

Karoline Leavitt, Trumps Pressesprecherin, sagte Reportern, die falschen Zitate seien auf Formatierungsprobleme zurückzuführen und entfernt worden .

POLEN

Dienstag (27.5.2025)

- Die Diagnostyka- Gruppe verzeichnete im ersten Quartal 2025 einen Nettogewinn von 72,9 Millionen PLN (ein Anstieg von über 13 % im Vergleich zum Vorjahr). Die Betriebseinnahmen beliefen sich auf 594,9 Millionen PLN (+22,5 % im Vergleich zum Vorjahr).

- Das Nationale Onkologie-Portal wurde gestartet. Es steht Menschen zur Verfügung, die zuverlässige Informationen zu onkologischen Erkrankungen, Präventions- und Behandlungsmöglichkeiten suchen. Die Adresse lautet: onkologia.gov.pl.

- Captor Therapeutics wird gegen die Entscheidung des NCBR keine Berufung einlegen. Damit ist der Streit mit der Institution beendet. Infolgedessen wird das Unternehmen eine Rücklage in Höhe von 7,9 Millionen PLN im Zusammenhang mit dem CT-02-Projekt freigeben .

Mittwoch (28.5.2025)

- Die Hauptversammlung von Diagnostyka hat die Ausschüttung einer Dividende von 3,31 PLN pro Aktie beschlossen. 111,7 Millionen PLN des Nettogewinns für 2024 werden für diesen Zweck bereitgestellt. Der Rest, d. h. 86,5 Millionen PLN, wird dem Reservekapital zugeführt. Die Feststellung der Dividendenberechtigung erfolgt am 4. Juni dieses Jahres. , und die Leistung wird am 16. Juni ausgezahlt.

Die Diagnostyka- Gruppe erwartet in diesem Jahr ein einstelliges Wachstum des Testvolumens und eine Erhöhung des Durchschnittspreises um etwa 10 %, wobei das Rentabilitätsniveau beibehalten werden soll. Der Vorstand des führenden polnischen Labordiagnostikunternehmens ist zu dem Schluss gekommen, dass sich das neue Programm „Moje Zdrowie“ weniger positiv auf die Finanzergebnisse auswirken wird als „Profilaktyka 40 PLUS“.

- Krzysztof Kaczmarczyk, Vorstandsvorsitzender von Mabion , bewertete, dass der Prozess der Finanzierungsbeschaffung fortgeschritten sei und planmäßig verlaufe. Dass das Zielkapital im ersten Anlauf nicht erreicht wird, werde ihn seiner Aussage nach nicht behindern.

Zuvor war das genehmigte Kapital (bis zu 50 % des Kapitals innerhalb einer Frist von 3 Jahren) aufgrund mangelnder Beschlussfähigkeit der Hauptversammlung nicht beschlossen worden. Dennoch wird das Unternehmen von dieser Option weiterhin Gebrauch machen wollen. Zu diesem Zweck wird sie eine weitere Hauptversammlung einberufen, bei der zur Beschlussfassung kein Quorum von 33 % mehr erforderlich sein wird .

Parallel dazu sucht das Unternehmen nach einem Finanz- oder Industrieinvestor, der zumindest einen Teil der zukünftigen Emission übernehmen würde. Kaczmarczyk räumte ein, dass Mabion dabei sei, Kapital auf der Grundlage von Schulden, Aktien und einer Kombination beider Anlageklassen aufzutreiben.

Im ersten Quartal 2025 verzeichnete das Unternehmen einen Nettoverlust von 15,3 Millionen PLN (im Vergleich zu einem Gewinn von 17,5 Millionen PLN im Vorjahr). Der Gesamtumsatz belief sich auf 2,7 Millionen PLN (34 Millionen PLN im Vorjahr). Die aktive Angebotspipeline von Mabion belief sich zum 27. Mai auf fast 188 Millionen USD.

- Captor Therapeutics verfügte am Ende des ersten Quartals 2025 über Umlaufvermögen in Höhe von 65,9 Millionen PLN. Das Unternehmen hat vor Kurzem mit einer klinischen Phase-I-Studie seines Arzneimittelkandidaten CT-01 begonnen. Sie kam zu dem Schluss, dass der richtige Zeitpunkt für den Abschluss einer Partnerschaftsvereinbarung sein könnte, sobald eine Reaktion auf das Medikament zu beobachten sei.

CT-01 nutzt eine Technologie zum gezielten Proteinabbau und ist nach Ansicht von Captor Therapeutics über das Potenzial verfügt, die Behandlung des Leberzellkarzinoms zu revolutionieren. Die Phase-I-Studie wird in einem offenen Design durchgeführt – Patienten und Ärzte sind sich der Verwendung eines aktiven Medikaments ohne Verwendung eines Placebos bewusst.

„Wir erwarten, dass wir zwischen der dritten und fünften Kohorte als Reaktion auf das Medikament einen positiven Abbau eines der Biomarker beobachten werden – entweder einen Abbau von GSPT1/NEK7 oder eine Verringerung der Markerkonzentrationen im Blut der Patienten. Dies bedeutet noch keine Heilung, ist aber ein starker Beweis für die Wirksamkeit des Moleküls im Einklang mit den Ergebnissen der präklinischen Studien. Dies könnte auch der richtige Zeitpunkt für den Abschluss einer Partnerschaftsvereinbarung sein“, erklärte Michał Walczak, Vorstandsmitglied des CSO.

Donnerstag (29.5.2025)

- Molecure hat beschlossen, zwischen dem 10. und 30. Juni 2025 konzernweite Entlassungen (bis zu 30 Mitarbeiter) vorzunehmen. Grund dafür ist die Notwendigkeit, die Kostenstruktur bei nicht-klinischen Programmen zu optimieren, deren Kommerzialisierung sich erst später abzeichnet.

- Synthaverse verzeichnete im 1. Quartal 2025 einen Nettoverlust von 0,5 Mio. PLN (0,4 Mio. PLN im Vorjahr), der Betriebsverlust belief sich auf 0,2 Mio. PLN (0,3 Mio. PLN Gewinn im Vorjahr). Der EBITDA-Gewinn, d. h. der Betriebsgewinn zuzüglich Abschreibungen und Amortisierungen, belief sich auf 3,4 Mio. PLN (1,8 Mio. PLN im Vorjahr), wodurch die EBITDA-Gewinnmarge auf über 25 % stieg (von 13 % im 1. Quartal 2024). Der Umsatz erreichte im 1. Quartal 2025 13,4 Mio. PLN (13,9 Mio. PLN im Vorjahr).

„Wir freuen uns über den schnellen Anstieg der Onko BCG-Verkäufe, der das Ergebnis der sukzessive umgesetzten Entwicklungsstrategie ist. Im ersten Quartal haben unsere Exporte von Onko-Produkten in die EU-Länder deutlich zugenommen, wo wir im Vergleich zum Vorjahr eine Steigerung von 170 % verzeichneten . Wir arbeiten intensiv daran, unsere Auslandsverkäufe weiter zu steigern. Auf dem Inlandsmarkt stiegen die Quartalserlöse im Onko-Segment um fast 78 %. Solche deutlichen Steigerungen verheißen Gutes für die Zukunft. Im Einklang mit der eingeschlagenen Strategie konzentrieren wir uns konsequent auf die Steigerung des Anteils des Onko-Segments, das sich durch eine höhere Rentabilität auszeichnet . Im vergangenen Quartal stieg sein Anteil am Gesamtumsatz von 49 % auf 67 %“, erklärte Mieczysław Starkowicz, CEO von Synthaverse.

Freitag (30.5.2025)

- Pure Biologics kündigte die Vereinbarung mit Promittens Corporation aufgrund des Nichterhalts der in der Vereinbarung vorgesehenen Mittel. Aufgrund der Vertragsauflösung sieht die Unternehmensleitung ein Liquiditätsverlustrisiko . Sie beabsichtigt, der Hauptversammlung die Ausgabe von Aktien vorzuschlagen. Das Unternehmen ist verpflichtet, ein von der zypriotischen ACRX Investments gewährtes Darlehen zurückzuzahlen. Für den Fall eines Scheiterns der Rettungsaktienemission hat der Vorstand eine Alternativlösung vorbereitet: Er hat mit der Vorbereitung eines Insolvenzantrags begonnen.

- Der Vorstand von Mercator Medical möchte 15 Millionen PLN an die Aktionäre ausschütten. Dieses Geld könnte zur Zahlung einer Dividende (1,61 PLN pro Aktie) oder zum Rückkauf eigener Aktien an der Börse verwendet werden.

- Urteste verfügt über die Kapazität, den Finanzbedarf bis Mitte 2026 zu decken. Das Unternehmen verfügt über finanzielle Mittel in Höhe von ca. 4 Mio. PLN und offene Subventionsrückzahlungen von PARP und NCBR in Höhe von ca. 7,5 Mio. PLN. Als Reaktion auf diese Nachricht fiel der Aktienkurs von Urteste um 10 %.

WELT

Dienstag (27.5.2025)

- GlycoEra hat durch eine Aktienemission 130 Millionen US-Dollar aufgebracht, die von einem von Novo Holdings (kontrolliert Novo Nordisk) geführten Investorenkonsortium erworben wurde. Das Kapital soll für die Entwicklung einer Reihe extrazellulärer Proteinabbauer für Autoimmunerkrankungen verwendet werden. GlycoEra plant, noch in diesem Jahr mit den ersten Versuchen am Menschen zu beginnen.

„Unser führendes Programm, das in der präklinischen Phase einen tiefgreifenden und schnellen Abbau von IgG4 gezeigt hat, bietet die Möglichkeit, Patienten mit mehreren Autoimmunerkrankungen bahnbrechende Therapien anzubieten“, sagte Ganesh Kaundinya, CEO von GlycoEra.

Das Geld soll gezielt für die Entwicklung des Medikamentenkandidaten GE8820 eingesetzt werden. Das Medikament zielt auf mehrere Autoimmunerkrankungen ab, darunter Pemphigus, Myasthenia gravis, primäre membranöse Nephropathie und Autoimmunenzephalitis.

Neben Novo Holdings umfasst die Liste der Investoren: Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Agent Capital, eine Tochtergesellschaft von Mitsubishi Tanabe Pharma MP Healthcare Venture Management und Sixty Degree Capital.

- Boehringer Ingelheim hat Ergebnisse aus zwei späten Phase-III-Studien zu Nerandomilast bei idiopathischer Lungenfibrose und progressiver Lungenfibrose veröffentlicht.

Die vorgestellten Ergebnisse zeigten, dass die Studien ihren primären Endpunkt bei beiden Dosierungen erreichten, wobei Nerandomilast 9 mg und 18 mg den Rückgang der forcierten Vitalkapazität (ein Maß für die Lungenfunktion) gemessen als absolute Veränderung vom Ausgangswert in Woche 52 im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte.

Nerandomilast ist ein oral verabreichter bevorzugter Phosphodiesterase-4B-Hemmer. Der Arzneimittelkandidat wird derzeit von Aufsichtsbehörden in den USA, der EU und China geprüft.

„Beide Krankheiten sind verheerend. Jeder zweite Patient stirbt innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose idiopathische Lungenfibrose. Trotz dieser harten Realität kann die laufende Forschung den Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten bieten, da der Bedarf an zusätzlichen Therapien weiterhin besteht“, sagte Shashank Deshpande, Leiter des Geschäftsbereichs Pharmaceuticals und Mitglied der Geschäftsleitung von Boehringer Ingelheim.

Mittwoch (28.5.2025)

- Merck meldet vielversprechende Ergebnisse aus der Phase-III-Studie der Anti-PD-1-Therapie Keytruda (Pembrolizumab) bei Eierstockkrebs. In der Phase-III-Studie KEYNOTE-B96 wird das Medikament in Kombination mit einer Chemotherapie mit Paclitaxel, mit oder ohne Avastin (Bevacizumab) von Roche, bei Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Eierstockkrebs untersucht.

Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht. Die Behandlung mit Keytruda führte außerdem zu einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des Gesamtüberlebens, einem sekundären Endpunkt.

Eierstockkrebs ist weltweit die siebthäufigste Krebserkrankung bei Frauen .

Donnerstag (29.5.2025)

- Astellas unterzeichnet mit Evopoint Biosciences einen Lizenzvertrag im Wert von potenziell über 1,3 Milliarden US-Dollar für die Rechte an einem experimentellen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) namens XNW27011. Der Arzneimittelkandidat befindet sich derzeit in Phase-I/II-Studien für solide Tumoren, die CLDN18.2 exprimieren, darunter Magen-, Speiseröhren- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Durch die Vereinbarung erhält Astellas die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von XNW27011 weltweit, mit Ausnahme des chinesischen Festlands, Hongkongs, Macaus und Taiwans. Evopoint erhält 130 Millionen US-Dollar im Voraus, bis zu 70 Millionen US-Dollar an kurzfristigen Zahlungen und zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt bis zu 1,34 Milliarden US-Dollar zuzüglich Lizenzgebühren auf den Umsatz.

- Daiichi Sankyo und Merck haben ihren Antrag auf beschleunigte FDA-Zulassung von Patritumab-Deruxtecan für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zurückgezogen, die zuvor mit zwei oder mehr systemischen Therapien behandelt wurden. Dies geschah, nachdem ein gegen HER3 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in einer Bestätigungsstudie das Gesamtüberleben nicht verbessern konnte .

- Sanofi gab bekannt, dass es Vigil Neuroscience und sein experimentelles Alzheimer- Medikament für rund 470 Millionen US-Dollar übernehmen wird. Durch den Deal erhält der französische Riese Zugang zu VG-3927, einem einmal täglich oral einzunehmenden TREM2-Agonisten mit kleinen Molekülen, der sich derzeit in der frühen klinischen Entwicklung zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen befindet.

Vigil Neuroscience hat bereits positive Ergebnisse der Phase I für VG-3927 bekannt gegeben. Der Arzneimittelkandidat weist ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie die Fähigkeit auf, TREM2 wirksam zu aktivieren. Die Phase-II-Studie wird im dritten Quartal dieses Jahres beginnen.

Freitag (30.5.2025)

- Roche präsentierte Daten von 93 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, die mindestens 96 Wochen lang an der FENopta-Studie teilnahmen. Bei den mit Fenebrutinib behandelten Patienten betrug die jährliche Schubrate (ARR) 0,06 und es zeigten sich keine Anzeichen einer Behinderungsprogression . Den Ergebnissen der MRT-Untersuchungen zufolge hemmte Fenebrutinib die Krankheitsaktivität im Gehirn. Nach 96 Wochen hatten Patienten, die den BTK-Hemmer erhalten hatten, keine neuen Läsionen, die den Gadolinium-T1-Spiegel, einen Marker für aktive Entzündungen, erhöht hätten.

Roche gab bekannt, dass in der offenen Verlängerungsstudie keine neuen Sicherheitsprobleme festgestellt wurden und das Profil von Fenebrutinib mit früheren Messungen übereinstimmt. Bei zwei Patienten traten schwerwiegende Nebenwirkungen auf.

Das Unternehmen führt derzeit drei Phase-III-Studien zu Fenebrutinib durch: die FENhance-1- und FENhance-2-Studien zur schubförmigen Multiplen Sklerose und die FENtrepid-Studie zur primär progredienten Multiplen Sklerose. Die ersten Daten aus diesen Studien werden Ende 2025 erwartet.