Werbeverbot für Apotheken soll geändert werden. Wir haben die Position des Gesundheitsministeriums
- Am 19. Juni 2025 fällte der Europäische Gerichtshof ein Urteil zum Werbeverbot für Apotheken
- Der EuGH bestätigte alle drei Vorwürfe der Europäischen Kommission und stellte fest, dass Polen seinen Verpflichtungen nicht nachgekommen sei.
- Das Gesundheitsministerium kündigt die Ausarbeitung eines Änderungsentwurfs zum Arzneimittelgesetz und interne Konsultationen gemeinsam mit der Hauptinspektion für Arzneimittel an
Das Gesundheitsministerium ist sich der Verpflichtung bewusst, das nationale Recht an die EU-Vorschriften anzupassen. Deshalb wurden innerhalb der Organisation Maßnahmen zur Umsetzung des EuGH-Urteils ergriffen. Dies bedeutet die Vorbereitung eines Projekts und interne Konsultationen des Gesundheitsministeriums gemeinsam mit der Hauptinspektion für Arzneimittel – so das Gesundheitsministerium auf unsere Frage zum Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) vom 19. Juni 2025 zum Werbeverbot für Apotheken.
Das Verbot wurde 2012 durch das Erstattungsgesetz in das Arzneimittelrecht eingeführt . Lediglich Angaben zu Öffnungszeiten und Standort der Einrichtung gelten nicht als Werbung . Jede andere Handlung, die von der Arzneimittelaufsicht als Werbung angesehen wird, wird mit einer Geldstrafe von bis zu 50.000 PLN geahndet, und es gab Fälle, in denen die Behörden Apothekenunternehmen die höchste Geldstrafe auferlegten.
Zunächst wurde der Streit darüber, ob das Verbot seinen beabsichtigten Zweck – die Begrenzung des Medikamentenkonsums – erfüllte oder die Wettbewerbsfreiheit einschränkte, vor nationalen Instanzen ausgetragen, darunter auch vor dem Verfassungsgericht.
Drei Unternehmen reichten 2015/16 Verfassungsbeschwerden gegen diese Lösung ein. Inzwischen erschienen weitere Stellungnahmen, Standpunkte und Urteile, darunter auch von Generalstaatsanwälten. Eine davon stellte fest, dass das Verbot die Wettbewerbsfreiheit einschränke, die nachfolgende, dass es im Gegenteil dazu beitrage, das angestrebte Ziel zu erreichen, nämlich den Medikamentenkonsum zu begrenzen. Im Jahr 2021 wies das Verfassungsgericht alle drei Klagen ab.
Gleichzeitig reichten Organisationen, die sich gegen das Verbot wandten, Beschwerde bei der Europäischen Kommission ein. Im Januar 2019 richtete die Kommission eine förmliche Mitteilung an die Regierung in Warschau. Sie argumentierte, die fragliche Bestimmung verstoße gegen Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie 2000/31/EG über die Nutzung von Geschäftsinformationen, die Teil eines von einem Vertreter eines reglementierten Berufs bereitgestellten Dienstes der Informationsgesellschaft sind, sowie gegen die Artikel 49 und 56 AEUV über die Niederlassungs- bzw. Dienstleistungsfreiheit.
Die polnische Seite argumentierte, dass die Einschränkung der Niederlassungs- und Dienstleistungsfreiheit nur für Übertragungen gelte, deren eindeutiger Zweck die Steigerung des Absatzes von in Apotheken angebotenen Produkten sei. Sie legte die Umstände dar, die zur Einführung dieser Bestimmung führten und durch das Auftreten negativer Phänomene auf dem polnischen Arzneimittelmarkt gekennzeichnet waren.
Sie sprach außerdem die Notwendigkeit an, im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Geschäftsinformationen die Regeln für die Ausübung eines reglementierten Berufs zu beachten.
Laut EuGH legen EU-Organe den Mitgliedstaaten nahe, die Arten von Daten festzulegen, die für Zwecke der kommerziellen Kommunikation übermittelt werden dürfen, und dabei die Regeln eines reglementierten Berufs zu beachten. Denn obwohl die Regeln eines Berufsstands den Rahmen für Inhalt und Form kommerzieller Kommunikation festlegen können, dürfen sie kein generelles und vollständiges Verbot dieser Art von Informationen enthalten.
Gleichzeitig räumte Polen ein, dass „ die unglückliche sprachliche Auslegung dieser Bestimmung dazu geführt hat, dass die Apothekenaufsichtsbehörden und Gerichte häufig davon ausgehen, dass jede andere Tätigkeit als die Bereitstellung von Informationen über den Standort und die Öffnungszeiten einer Apotheke oder eines Apothekenstandorts Werbung sei “ und erklärte, dass es „bereit sei, eine Änderung des Wortlauts der Bestimmung in Erwägung zu ziehen“, was jedoch nicht geschehen ist. Der – nach Ansicht der Europäischen Kommission – ergebnislose Schriftwechsel führte am 13. März 2024 zur Einreichung einer Beschwerde beim Europäischen Gerichtshof.
Der EuGH bestätigte alle drei Vorwürfe der Europäischen Kommission und stellte fest, dass Polen seinen Verpflichtungen nicht nachgekommen sei.
Schon vor dem 13. März 2024 signalisierte das Gesundheitsministerium einen gewissen Kurswechsel. Während des Kongresses „Health Challenges“ in Kattowitz (7.-8. März 2024) kündigte die Direktorin der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie des Gesundheitsministeriums, Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, an, dass das Ministerium plane, am Arzneimittelrecht zu arbeiten, auch im Rahmen von Artikel 94a.
„Dieser Absatz kann um die Möglichkeit erweitert werden, weitere Informationen bereitzustellen. Das Ministerium möchte, dass Apotheken ein wichtiger Bestandteil des Gesundheitssystems sind. Ministerin Leszczyna ist sehr daran interessiert, die pharmazeutische Versorgung in Apotheken auszubauen und zu fördern, insbesondere im Hinblick auf Impfungen und die Erhöhung der Impfrate “, erklärte sie.
Es wurde ein Treffen mit der Obersten Pharmazeutischen Kammer und Apothekenverbänden angekündigt. Der konkrete Wortlaut der Verordnung soll in Zusammenarbeit mit Vertretern der Pharmaindustrie und der NIA erarbeitet werden.
„ Wir möchten, dass Apotheken künftig verpflichtet werden, Informationen über die Vorteile und die erbrachten pharmazeutischen Versorgungsleistungen bereitzustellen , aber auf eine sehr definierte, geregelte Weise, d. h. mit einer genauen Definition, um welche Art von Nachricht es sich handelt, wo sie platziert werden kann, einschließlich einer genau definierten grafischen Form: Inhalt, Schriftgröße, Farbe und Abmessungen der Oberfläche einer solchen Nachricht“, sagte Dr. Mikołaj Konstanty, Vizepräsident des Obersten Pharmazeutischen Rates, für Rynek Zdrowia.
Gleichzeitig kam es all die Jahre über täglich zu Gerichtsstreitigkeiten rund um das Apothekenwerbeverbot .
Am 24. Juni 2025, fünf Tage nach dem Urteil des EuGH, räumte die Vorsitzende Richterin des Obersten Verwaltungsgerichts, Joanna Sieczyło-Chlabicz, in ihrer Kassationsbeschwerde ein, dass „das Urteil des EuGH zeigt, dass Polen nicht nachgewiesen hat, dass das Werbeverbot dazu dienen sollte, den übermäßigen Konsum von Arzneimitteln wirksam zu verhindern und somit der Verbesserung und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit zu dienen. Dieses Ziel kann auch mit anderen Mitteln als einem radikalen, in gesetzlichen Bestimmungen festgelegten Verbot erreicht werden“, erklärte sie in ihrer mündlichen Begründung, wie von der DGP zitiert.
Nächste Woche organisieren Organisationen der Pharmaindustrie und der Oberste Pharmarat Konferenzen zu diesem Thema.
Bei dem Treffen am 8. Juli wollen der Lewiatan-Verband und der Apothekenarbeitgeberverband PharmaNET die praktischen Auswirkungen des EuGH-Urteils zum Werbeverbot für Apotheken in Polen für Patienten, Apothekenunternehmer, Apotheker und den polnischen Staat erörtern.
Am 9. Juli wiederum will die NRA die Auswirkungen des EuGH-Urteils auf die Funktionsweise von Apotheken und den Apothekerberuf, den dringenden Bedarf an gesetzgeberischen Maßnahmen, die Gefahren, die sich aus dem Fehlen klarer Werbevorschriften ergeben, sowie die Empfehlungen der Apothekergemeinschaft im Bereich des Patientengesundheitsschutzes und der Würde des Apothekerberufs erörtern.
Urheberrechtlich geschütztes Material – Die Regeln für den Nachdruck sind in den Bestimmungen festgelegt.
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