Occhiali in collirio. Una goccia migliora la vista per 10 ore.
Autore: Luiza Jakubiak • Fonte: Rynek Zdrowia • Aggiunto: 13 agosto 2025 10:07
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un farmaco che migliora la visione da vicino. L'aceclidina contenuta nelle gocce agisce selettivamente sulla pupilla, migliorando la visione da vicino restringendola senza compromettere la visione da lontano. VIZZ sarà disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell'anno.
- La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato VIZZ, una soluzione oftalmica di aceclidina all'1,44%, per il trattamento della presbiopia negli adulti.
- Il produttore del preparato, Lenz, annuncia che il preparato sarà disponibile negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2025.
- L'aceclidina contenuta nelle gocce agisce selettivamente sulla pupilla: migliora la visione da vicino restringendo la pupilla, ma allo stesso tempo non compromette la visione da lontano.
- Il farmaco è stato approvato sulla base dei risultati di tre studi di fase 3 randomizzati, in doppio cieco e controllati.
Non è insolito vedere una persona in piedi davanti a uno scaffale di merci in un negozio, che allontana un determinato prodotto da sé per leggere l'etichetta, solitamente scritta in caratteri piccoli.
- Presbiopia,
- presbiopia,
- presbiopia
- tutti questi termini indicano un difetto visivo che compare dopo i 40 anni come conseguenza dell'invecchiamento biologico dell'organismo.
In questo caso, con l'età, il cristallino perde elasticità, perdendo la sua capacità di accomodazione. Di conseguenza, la visione degli oggetti o la lettura di testi a distanza ravvicinata risultano compromesse.
Finora le soluzioni hanno incluso opzioni quali:
- correzione laser della vista,
- lenti correttive della vista, o
- occhiali.
Ma più avanti nel corso dell'anno apparirà un nuovo modo per affrontare questo difetto.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato VIZZ, una soluzione oftalmica di aceclidina all'1,44%, per il trattamento della presbiopia negli adulti.
Si dice che il preparato, disponibile sotto forma di collirio da applicare una volta al giorno, agisca già dopo mezz'ora dall'applicazione e che l'effetto visivo duri fino a 10 ore .
L'aceclidina contenuta nelle gocce agisce selettivamente sulla pupilla:
- migliora la visione da vicino restringendo la pupilla,
- allo stesso tempo non compromette la visione da lontano.
Il farmaco è stato approvato sulla base dei risultati di tre studi di Fase III randomizzati, in doppio cieco e controllati. CLARITY 1 e CLARITY 2 hanno valutato la sicurezza e l'efficacia del farmaco in 466 partecipanti trattati con una dose singola giornaliera per 42 giorni. CLARITY 3 ha valutato la sicurezza a lungo termine di 217 partecipanti trattati con una dose singola giornaliera per sei mesi.
Sia nello studio CLARITY 1 che in quello CLARITY 2, il prodotto ha soddisfatto tutti gli endpoint primari e secondari per il miglioramento della visione da vicino, dimostrando la capacità di migliorare la visione da vicino entro 30 minuti e con una durata fino a 10 ore .
Il miglioramento della visione da vicino è stato riproducibile e costante sia negli studi CLARITY 1 che 2.
VIZZ è stato ben tollerato e non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati al trattamento. Gli eventi avversi più frequentemente segnalati nei partecipanti sono stati:
- irritazione nel sito di instillazione,
- visione alterata,
- mal di testa.
La maggior parte degli effetti collaterali sono stati lievi, transitori e autolimitanti.
Il produttore del preparato, Lenz, annuncia che VIZZ sarà disponibile negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2025.
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