GIF wycofał z aptek serię popularnej witaminy C. Może zagrażać zdrowiu i życiu
Autor: MCD • Źródło: Rynek Zdrowia • Opublikowano: 02 czerwca 2025 14:00 • Zaktualizowano: 02 czerwca 2025 14:02
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię popularnego leku zawierającego witaminę C. Stwierdził wady jakościowe produktu, które - jak wskazał w swojej decyzji - mogą "mieć wpływ na bezpieczeństwo" jego stosowania.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu serię leku Vitamina C firmy Synteza w dawce 500 mg. Chodzi o preparaty o numerze 010723 i terminie ważności upływającym 31.07.2025.
Przeprowadzone badanie archiwalnych próbek potwierdziło obecność brunatnych przebarwień i plam na powierzchni kapsułek. Nieprawidłowość wykryto podczas działań kontrolnych podjętych na wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, do którego wcześniej wpłynęło zgłoszenie dotyczące leku.
GIF podkreśla, że od czasu wytworzenia serii producent nie zarejestrował żadnych zgłoszeń reklamacyjnych. Potwierdził jednakże niezgodność z wymaganiami określonymi w dokumentacji rejestracyjnej dla produktu leczniczego, w parametrze „wygląd” w związku z obecnością plam i przebarwień.
Zważywszy na te okoliczności i po analizie posiadanego materiału dowodowego inspektor uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie z obrotu oraz zakazanie wprowadzania do produktu Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg (kapsułki twarde).
- Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego - czytamy w decyzji GIF.
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
rynekzdrowia
