Отчет MAHA вызывает сомнения, и компания Molecure объявила о коллективных увольнениях. Здоровая неделя

Многие компании с польской фондовой биржи подали предупреждающие сигналы о том, что у них дела идут не очень хорошо. Среди них Molecure, Mabion и Pure Biologics. В США не утихает дискуссия после публикации сомнительного качества доклада MAHA (Make America Healthy Again). В нем содержались ссылки на несуществующие исследования, касающиеся детей. Компания Eli Lilly добавила еще одну стрелу в свой колчан, совершив покупку за 1 миллиард долларов. SiteOne Терапевтика.

На этот раз отечественный WIGmed показал худшие результаты, чем его зарубежные аналоги. Польский индекс потерял 1,2%. Индекс MSCI Europe Health Care вырос на 0,4%, тогда как глобальный индекс MSCI World Health Care вырос на 0,9%.

В пятницу на Варшавской фондовой бирже царило празднование: объем торгов в ходе сессии установил рекорд (6,86 млрд злотых) — предыдущий максимум был зафиксирован 24 марта 2015 года (6,02 млрд злотых). Оборот на WIGmed за последние торги недели составил 90 млн злотых.

Источник: TradingView

Среди мировых лидеров в сфере здравоохранения выделяются Novo Nordisk (+6,2%) и Amgen (+6,1%). Наибольшие потери недели понесла компания Sanofi , акции которой потеряли 5%.

Источник: собственное исследование на основе stooq.pl

На Польской фондовой бирже наиболее выраженную динамику продемонстрировали акции Mercator Medical (+4,2%) и Voxel (+3,3%). Большинство акций упали. Больше всего это ударило по Molecure (-17,9%) и Mabion (-5,5%). Первая компания объявила о групповых увольнениях, а вторая, помимо плохих финансовых результатов за первый квартал 2025 года, пока не нашла финансирования для покрытия недавно выявленного дефицита — подробнее об этом далее в анализе.

Источник: собственное исследование на основе stooq.pl

Как не заработать на акциях здравоохранения?

Некоторые инвесторы склонны идти короткими путями. Даже если они зарабатывают на акциях, через какое-то время оказывается, что короткий путь привел в пропасть. Рузбех «Росс» Хагигат , член совета директоров Chinook Therapeutics, обнаружил это самостоятельно. Компанию приобрела Novartis за 3,2 млрд долларов. в июне 2023 г.

Министерство юстиции США только что предъявило Хагигату обвинение в инсайдерской торговле в связи со сделкой по приобретению. Помимо него, в преступлении предположительно участвовали еще четыре человека. Ранее на этой неделе Хагигат ушел с поста генерального директора Sernova Biotherapeutics.

Министерство юстиции установило, что Хагигат получил конфиденциальную, не подлежащую разглашению информацию, касающуюся плана Novartis по приобретению Chinook Therapeutics. Он использовал эту информацию для покупки ценных бумаг, а также сообщил 4 людям о предстоящем поглощении. В общей сложности, по подсчетам прокуратуры, пятеро участников операции заработали более 600 тысяч. дыра.

Зарабатывать деньги было несложно. Novartis предложила акционерам Chinook Therapeutics премию в размере 83% к 60-дневной средневзвешенной по объему цене акций биотехнологической компании.

«Россу» были предъявлены обвинения по одному пункту мошенничества с ценными бумагами, 16 пунктам инсайдерской торговли и двум пунктам сговора. Мошенничество с ценными бумагами карается лишением свободы на срок до 25 лет, а каждое обвинение в инсайдерской торговле может повлечь за собой наказание в виде лишения свободы на срок до 20 лет. Обвинение в сговоре предусматривает наказание в виде лишения свободы на срок до 25 лет.

Eli Lilly приобретает SiteOne Therapeutics за сумму до 1 млрд долларов США , включая нераскрытый авансовый платеж и дополнительные будущие платежи, основанные на достижении определенных регуляторных и торговых показателей. Ключевым терапевтическим активом SiteOne Therapeutics является неопиоидный анальгетик. Это ингибитор Nav1.8 STC-004, который приближается ко второй фазе разработки.

Похоже, Лилли собирается сразиться с Vertex . Vertex получила его в январе этого года. Одобрение FDA для продажи препарата Journavx (сузетригин) . В этой области компании Tris Pharma и Latigo Biotherapeutics также проводят многообещающие клинические испытания.

«Сегодняшняя сделка добавляет еще одну стрелу в растущий арсенал возможностей Lilly , позиционируя компанию по мере ее дальнейшей диверсификации и планов выхода за пределы сегмента GLP-1», — пишут аналитики BMO Capital Markets.

Компания Eli Lilly уже присутствует в области неопиоидной терапии боли. Он проводит исследования, в частности, по препарату Мазисотин — это касается взрослых с периферической нейропатической болью у больных диабетом. Результаты исследования будут объявлены в ближайшее время, вероятно, в июле 2025 года.

MAHA ставит под сомнение качество

На прошлой неделе Белый дом опубликовал доклад «Сделаем Америку снова здоровой» (MAHA). Его целью был анализ основных причин ухудшения здоровья детей.

Исследование пришло к выводу, что причинами хронических заболеваний у детей являются питание, образ жизни, чрезмерное употребление лекарств и предполагаемый захват регулирующих органов фармацевтической промышленностью. По данным MAHA, фармацевтическая промышленность потратила около 4,7 млрд долларов. с 1999 по 2018 год на лоббирование на федеральном уровне было потрачено больше, чем в любой другой отрасли.

Кроме того, в отчете много места уделено вакцинам. Повествование было построено вокруг центрального тезиса о том, что многие из них были подкреплены исследованиями на небольших группах участников и не имели сравнительных испытаний, проведенных с использованием плацебо.

Публикация отчета способствовала тому, что он стал доступен внимательным наблюдателям за сектором здравоохранения. Это сделала некоммерческая организация NOTUS. По ее мнению, MAHA ссылается на семь несуществующих исследований.

Кэтрин Киз, эпидемиолог, которая была указана в отчете MAHA как автор исследования подростковой тревожности, сообщила NOTUS, что статья, цитируемая в отчете, не является настоящей статьей, в написании которой она принимала участие.

Иван Оранский, соучредитель сайта Retraction Watch, заявил в комментарии Times, что ошибки в отчете типичны для ошибок, созданных с использованием ИИ. Однако он признал, что не знал об использовании искусственного интеллекта при подготовке доклада.

Пресс-секретарь Трампа Каролин Ливитт сообщила журналистам, что неточности цитат возникли из-за проблем с форматированием и были удалены .

ПОЛЬША

Вторник (27.5.2025)

- Группа компаний Diagnostyka получила чистую прибыль в размере 72,9 млн злотых в первом квартале 2025 года (рост более чем на 13% по сравнению с предыдущим годом). Операционная выручка составила 594,9 млн злотых (+22,5% по сравнению с предыдущим годом).

- Запущен Национальный онкологический портал. Он доступен людям, которые ищут достоверную информацию об онкологических заболеваниях, вариантах профилактики и лечения. Работает по адресу: onkologia.gov.pl.

- Captor Therapeutics не будет обжаловать решение NCBR. В результате спор с учреждением будет прекращен. В результате компания выделит резерв в размере 7,9 млн злотых, связанный с проектом CT-02.

Среда (28.5.2025)

- Общее собрание акционеров Diagnostyka приняло решение выплатить дивиденды в размере 3,31 злотых за акцию. На эти цели будет направлено 111,7 млн ​​злотых из чистой прибыли за 2024 год. Оставшаяся часть, т.е. 86,5 млн злотых, пойдет в резервный капитал. Право на дивиденды будет определено 4 июня текущего года. , а выплата пособия будет произведена 16 июня.

Группа компаний «Диагностика» рассчитывает в этом году достичь однозначного роста объемов тестирования и примерно 10%-ного увеличения средней цены при сохранении уровня рентабельности. Правление лидера польской лабораторной диагностики оценило, что новая программа «Moje Zdrowie» окажет менее положительное влияние на финансовые результаты, чем «Profilaktyka 40 PLUS».

- Кшиштоф Качмарчик, председатель правления Mabion , оценил, что процесс получения финансирования находится на продвинутом этапе и идет по графику. По его словам, ему не помешает отсутствие освоения целевого капитала с первой попытки.

Ранее в связи с отсутствием кворума на общем собрании акционеров уставной капитал (до 50% капитала в течение 3 лет) не принимался. Несмотря на это, компания все равно захочет воспользоваться этим правом. Для этой цели будет созвано еще одно общее собрание, на котором для принятия решения больше не будет необходим кворум в 33% .

Параллельно компания ищет финансового или отраслевого инвестора, который приобретет хотя бы часть будущей эмиссии. Качмарчик признал, что Mabion находится в процессе привлечения капитала за счет заемных средств, акций и комбинации обоих классов активов.

В первом квартале 2025 года компания зафиксировала чистый убыток в размере 15,3 млн злотых (по сравнению с прибылью в размере 17,5 млн злотых годом ранее). Общая сумма доходов составила 2,7 млн ​​злотых (годом ранее — 34 млн злотых). По состоянию на 27 мая активный портфель предложений Mabion составил около 188 миллионов долларов США.

- На конец первого квартала 2025 года текущие активы Captor Therapeutics составляли 65,9 млн злотых. Недавно компания начала клиническое исследование первой фазы своего препарата-кандидата CT-01. Она пришла к выводу, что как только будет замечена реакция на препарат, возможно, настанет подходящее время для заключения партнерского соглашения .

CT-01 использует технологию направленной деградации белков и, по мнению Captor Therapeutics, может произвести революцию в лечении гепатоцеллюлярной карциномы. Исследование фазы I проводится по открытому принципу — пациенты и врачи знают о применении активного препарата без использования плацебо.

«Мы ожидаем, что между третьей и пятой когортами мы увидим положительную деградацию одного из биомаркеров в ответ на препарат — либо деградацию GSPT1/NEK7, либо снижение уровня маркеров, присутствующих в крови пациентов. Это еще не означает излечение, но будет убедительным доказательством эффективности молекулы в соответствии с результатами доклинических исследований. Это также может быть подходящим временем для заключения партнерского соглашения», — пояснил Михал Вальчак, член правления CSO.

Четверг (29.5.2025)

- Компания Molecure приняла решение о проведении групповых увольнений (до 30 сотрудников) , которые пройдут в период с 10 по 30 июня 2025 года. Это связано с необходимостью оптимизации структуры расходов в неклинических программах, имеющих более отсроченную перспективу коммерциализации.

- Чистый убыток Synthaverse в первом квартале 2025 года составил 0,5 млн злотых (0,4 млн злотых годом ранее), операционный убыток составил 0,2 млн злотых (прибыль 0,3 млн злотых годом ранее). Прибыль EBITDA, т.е. операционная прибыль плюс амортизация, составила 3,4 млн злотых (1,8 млн злотых годом ранее), благодаря чему рентабельность по EBITDA увеличилась до более чем 25% (с 13% в первом квартале 2024 года). Выручка от продаж достигла 13,4 млн злотых в первом квартале 2025 года (13,9 млн злотых годом ранее).

«Мы рады стремительному росту продаж Onko BCG, что является результатом последовательно реализуемой стратегии развития. В первом квартале значительно увеличился наш экспорт продукции Onko в страны ЕС, где мы зафиксировали рост на 170% по сравнению с прошлым годом. Мы интенсивно работаем над дальнейшим увеличением зарубежных продаж. На внутреннем рынке квартальная выручка в сегменте Onko увеличилась почти на 78%. Такой значительный рост является хорошим предзнаменованием для будущего. В соответствии с принятой стратегией мы последовательно фокусируемся на увеличении доли сегмента Onko, который характеризуется более высокой рентабельностью . За прошедший квартал его доля увеличилась с 49% до 67% в общем объеме продаж», - пояснил Мечислав Старкович, генеральный директор Synthaverse.

Пятница (30.5.2025)

- Компания Pure Biologics расторгла соглашение с Promittens Corporation в связи с неполучением средств, предусмотренных соглашением. В связи с расторжением договора руководство компании выявило риск потери ликвидности . Он намерен рекомендовать выпуск акций общему собранию. Компания обязана погасить кредит, предоставленный кипрской ACRX Investments. На случай неудачи, связанной с выпуском акций для спасения, правление подготовило альтернативное решение — оно начало подготовку к подаче заявления о банкротстве .

- Правление Mercator Medical хочет распределить между акционерами 15 миллионов злотых. Эти деньги можно было бы направить на выплату дивидендов (1,61 злотых за акцию) или выкуп собственных акций с биржевых торгов.

- Urteste имеет возможность покрывать финансовые потребности до середины 2026 года. Компания располагает финансовыми ресурсами в размере около 4 млн злотых и непогашенными возвратами субсидий от PARP и NCBR в размере около 7,5 млн злотых. В ответ на эту новость стоимость акций Urteste упала на 10%.

МИР

Вторник (27.5.2025)

- GlycoEra привлекла 130 миллионов долларов США за счет выпуска акций, приобретенных консорциумом инвесторов во главе с Novo Holdings (контролирует Novo Nordisk). Капитал будет направлен на разработку линейки препаратов для разрушения внеклеточных белков при аутоиммунных заболеваниях. GlycoEra планирует начать первые испытания на людях уже в этом году.

«Наша ведущая программа, продемонстрировавшая глубокую и быструю деградацию IgG4 на доклинических испытаниях, дает возможность предоставить преобразующую терапию пациентам, страдающим от множественных аутоиммунных заболеваний», — сказал Ганеш Каундинья, генеральный директор GlycoEra.

Деньги будут направлены конкретно на разработку препарата-кандидата GE8820. Препарат воздействует на множество аутоиммунных заболеваний, включая пузырчатку, миастению, первичную мембранозную нефропатию и аутоиммунный энцефалит.

Помимо Novo Holdings, в список инвесторов вошли: Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Agent Capital, дочерняя компания Mitsubishi Tanabe Pharma MP Healthcare Venture Management и Sixty Degree Capital.

- Компания Boehringer Ingelheim опубликовала результаты двух поздних исследований фазы III нерандомиласта при идиопатическом легочном фиброзе и прогрессирующем легочном фиброзе.

Представленные результаты показали, что исследования достигли своей первичной конечной точки при обеих дозировках, при этом нерандомиласт 9 мг и 18 мг значительно снизил снижение форсированной жизненной емкости легких (мера функции легких), измеренной по абсолютному изменению от исходного уровня на 52-й неделе, по сравнению с плацебо.

Нерандомиласт — пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4B. Препарат находится на рассмотрении регулирующих органов США, ЕС и Китая.

«Оба заболевания разрушительны: каждый второй человек умирает в течение пяти лет после постановки диагноза идиопатический легочный фиброз. Несмотря на эту суровую реальность, текущие исследования могут предоставить пациентам новые возможности, поскольку потребность в дополнительных методах лечения сохраняется», — сказал Шашанк Дешпанде, глава фармацевтического отдела и член правления Boehringer Ingelheim.

Среда (28.5.2025)

- Merck сообщает о многообещающих результатах исследования фазы III анти-PD-1 терапии Кейтрудой (пембролизумабом) при раке яичников. В исследовании III фазы KEYNOTE-B96 оценивается препарат в сочетании с химиотерапией паклитакселом, с препаратом Авастин (бевацизумаб) компании Roche или без него, у пациентов с рецидивирующим раком яичников, резистентным к платине.

Исследование достигло своей основной конечной точки. Лечение препаратом Кейтруда также привело к статистически значимому и клинически значимому улучшению общей выживаемости, что является вторичной конечной точкой.

Рак яичников является седьмым по частоте видом рака у женщин во всем мире.

Четверг (29.5.2025)

- Astellas подписывает лицензионное соглашение с Evopoint Biosciences на сумму более 1,3 млрд долларов США на права на исследуемый конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC) под названием XNW27011. В настоящее время препарат проходит испытания фазы I/II для лечения солидных опухолей, экспрессирующих CLDN18.2 в Китае, включая рак желудка, пищевода и поджелудочной железы.

Соглашение предоставляет компании Astellas эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию XNW27011 по всему миру, за исключением материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня. Evopoint получит 130 миллионов долларов авансом, до 70 миллионов долларов краткосрочными платежами и дополнительные поэтапные платежи на общую сумму до 1,34 миллиарда долларов, а также роялти с продаж.

- Компании Daiichi Sankyo и Merck отозвали свою заявку на ускоренное одобрение FDA препарата патритумаб дерукстекан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией EGFR, ранее получавших лечение двумя или более системными методами терапии. Это произошло после того, как конъюгат антитела и препарата, нацеленный на HER3 , не смог улучшить общую выживаемость в подтверждающем исследовании.

- Компания Sanofi объявила о приобретении Vigil Neuroscience и ее экспериментального препарата для лечения болезни Альцгеймера примерно за 470 миллионов долларов. Сделка предоставит французскому гиганту доступ к VG-3927 — пероральному маломолекулярному агонисту TREM2 для приема один раз в день, который в настоящее время находится на ранней стадии клинической разработки для лечения нейродегенеративных заболеваний.

Компания Vigil Neuroscience уже поделилась положительными результатами первой фазы испытаний VG-3927, в ходе которых кандидат на лекарственное средство продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, а также способность эффективно взаимодействовать с TREM2. Исследование второй фазы начнется в третьем квартале этого года.

Пятница (30.5.2025)

- Компания Roche представила данные по 93 пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом , которые оставались в исследовании FENopta не менее 96 недель. У пациентов, получавших фенебрутиниб, годовой показатель рецидивов (ARR) составил 0,06, и не было выявлено никаких признаков прогрессирования инвалидности . По результатам МРТ, фенебрутиниб подавлял активность заболевания в головном мозге. Через 96 недель у пациентов, получавших ингибитор BTK, не было выявлено новых очагов, повышающих уровень гадолиния T1, маркера активного воспаления.

Компания Roche сообщила, что открытое расширенное исследование не выявило никаких новых проблем безопасности , а профиль фенебрутиниба соответствует предыдущим данным. У двух пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления.

Компания проводит три исследования фенебрутиниба III фазы — исследования FENhance 1 и 2 при рецидивирующем рассеянном склерозе и исследование FENtrepid при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Первые данные этих исследований ожидаются в конце 2025 года .