Приоритеты возмещения при раке крови. Не только CAR-T

• Ежегодно в Польше диагностируется около 9000 новых случаев рака крови, и 150 000 человек живут с этой болезнью. Эксперты указывают, какие лекарства в настоящее время требуют наиболее срочного возмещения
• В случае множественной миеломы такой потребностью, по мнению экспертов, является возмещение расходов на CAR-T-терапию.
• Терапия CAR-T также должна быть доступна при агрессивных лимфомах для пациентов, которые невосприимчивы к терапии первой линии или у которых быстро наступает рецидив и которые не подходят для аутологичной трансплантации.
• При остром лимфобластном лейкозе ожидается возмещение биспецифического антитела, блинатумомаба, из первой линии лечения. В настоящее время он доступен для рефрактерных, рецидивирующих пациентов или пациентов с положительным остаточным заболеванием

Ежегодно в Польше диагностируется около 9000 новых случаев рака крови, и 150 000 человек живут с этой болезнью. Как отмечают эксперты, за последние несколько лет был достигнут огромный прогресс в доступе польских пациентов к современным методам лечения рака крови, но это не означает, что нет необходимости в возмещении.

При миеломе наиболее острой потребностью, по мнению экспертов, является возмещение CAR-T терапии : ide-Sel (Abecma) и cilta-sel (Carvykti). Первоначально эти терапии были зарегистрированы для назначения после трех линий лечения, что давало до трехлетнего периода без прогрессирования заболевания. В настоящее время они регистрируются со второй линии терапии.

- Это один из важнейших приоритетов возмещения на 2025 год, но также важна возможность использования схем лечения миеломы, состоящих из препаратов, которые уже возмещаются. В случае пациентов, резистентных к леналидомиду, это предполагает комбинацию даратумумаба с карфилзомибом и дексаметазоном и схему изатуксимаб, карфилзомиб, дексаметазон, - сказала на пресс-конференции профессор Эва Лех-Маранда , национальный консультант в области гематологии.

Потребности в возмещении также видны при фолликулярной лимфоме , раке, требующем нескольких линий лечения. Как указали эксперты, существующая возможность использования мосунетузумаба должна быть дополнена возможностью лечения другим биспецифическим антителом, эпкоритамабом, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием. Это позволит индивидуализировать терапию.

Пациенты с агрессивными лимфомами также рассчитывают на терапию CAR-T. В настоящее время она возмещается, но только для пациентов в хорошем общем состоянии, которые могут перенести трансплантацию костного мозга. Однако два клинических исследования показывают, что CAR-T можно безопасно использовать и у пациентов, которые не являются кандидатами на аутологичную трансплантацию.

- Терапия CAR-T в настоящее время доступна для молодых пациентов без сопутствующих заболеваний. Она также должна быть доступна для пациентов с резистентностью к терапии первой линии или с быстрым рецидивом, которые не подходят для аутологичной трансплантации, - отметил профессор Лех-Маранда.

Профессор Томаш Врубель , заведующий кафедрой гематологии, клеточной терапии и внутренней медицины Медицинского университета им. Пяста Силезского во Вроцлаве, обратил внимание на необходимость возмещения расходов при мантийноклеточной лимфоме .

- Недавно опубликованные результаты исследования показали, что использование ибрутиниба в первой линии в сочетании с иммунохимиотерапией позволяет добиться лучших результатов, чем при аутологичной трансплантации. Если бы ибрутиниб использовался в первой линии, некоторым пациентам не потребовалась бы трансплантация, - отметил он.

Эксперты также прокомментировали ситуацию с острым лимфобластным лейкозом , где прорыв был достигнут благодаря использованию биспецифического антитела блинатумомаба. В настоящее время он доступен для пациентов с рефрактерным, рецидивирующим или остаточно положительным заболеванием. Однако результаты исследований показывают, что потребность в доступности существует с первой линии лечения.

- Добавление блинатумомаба в первую линию в качестве консолидирующего лечения продлевает безрецидивный период, увеличивает общую продолжительность жизни и снижает риск смерти почти на 60% - подчеркнула профессор Эва Лех-Маранда.

Что касается хронического лимфолейкоза , то, по оценкам экспертов, «белых пятен» в доступе к лекарствам нет.

- Однако необходимо сделать лекарственные программы более гибкими. Например, смена одного ингибитора BTK на другой в случае серьезных побочных эффектов требует уточнения. В настоящее время в таких случаях мы прекращаем лечение, ждем прогрессирования заболевания и только потом даем пациенту второй ингибитор BTK. Это не оптимальное решение, - оценил профессор Кшиштоф Яннопулос , президент Польского общества гематологов и трансфузиологов.

Эксперт также указал на необходимость возмещения луспатерцепта из первой линии лечения для всех пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) низкого риска, которым требуются переливания. По его словам, более раннее назначение препарата лучше защищает пациента от такой необходимости.

Профессор Джаннопулос добавил, что доступ к препарату момелотинибу, снижающему потребность в переливании крови, также крайне необходим пациентам с миелофиброзом .

Как отметил Матеуш Очковски , заместитель директора Департамента лекарственной политики и фармации Министерства здравоохранения, практически нет ни одного объявления о возмещении, которое не включало бы новые гематоонкологические препараты.

- Сейчас подано всего несколько новых заявок на возмещение, и три из них касаются CAR-T-терапии, - сообщил он.

- В 2024 году мы отклонили только 4 процента заявок. У нас еще есть резерв около 4 процентов бюджета на возмещение, мы призываем вас подавать заявки, - сказал директор Очковски.

Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .