Bir karar var: İlaç Yasası'nda bir değişiklik daha. "Deregülasyon grotesk hale geliyor"

• Sejm Deregülasyon Komitesi Salı günü (3 Haziran) İlaç Hukuku Kanunu'nda değişiklik yapılmasına ilişkin taslak teklifi destekledi.
• İlaç şirketlerinin, Polonya topraklarında satışı amaçlanan tıbbi ürünlerin teslimatının planlandığı yer hakkında Tıbbi Ürünler Ticaretinin İzlenmesine İlişkin Entegre Sisteme bilgi sağlama yükümlülüğünün kaldırılmasıyla ilgilidir.
• Bu, hükümetin düzenlemeden arındırma faaliyetlerini uygulayan bir başka projedir. İlaç Yasası'nda bir başka değişiklik Sejm'de işleniyor ve ilaç numunesi başvurusu prosedürünü basitleştiriyor
• - Bu tür değişikliklerin her biri önemlidir, bunu inkar etmiyorum, ancak İlaç Yasası'ndaki değişiklikleri bir kez ve herkes için toplamak mümkün değil miydi? - PiS'ten Patryk Wicher sordu
• Komite başkanı, Trzecia Droga'dan Ryszard Petru, Sejm çalışanlarının da bu soruna dikkat çektiğini bildirdi. Hükümetteki düzenlemeden sorumlu Bakan Maciej Berek ile planlanan bir toplantıda bunu gündeme getireceğini duyurdu.

Hükümetin İlaç Hukuku Yasası'na ilişkin taslak değişikliğinin ilk okuması Sejm'in Deregülasyon Komitesi oturumunda gerçekleşti. Bu, bir ilaç şirketinin Polonya'da satılması amaçlanan tıbbi ürünlerin teslimatının planlandığı yer hakkında Tıbbi Ürünler Ticaretinin İzlenmesi için Entegre Sistem'e (ZSMOPL) bilgi sağlama yükümlülüğünün kaldırılmasıyla ilgilidir.

Bu, hükümetin düzenlemeden arındırma faaliyetlerini uygulayan projelerden bir diğeridir. Aynı zamanda , Sejm'de İlaç Yasası'nda bir değişiklik daha işleniyor (projenin ikinci okuması 3 Haziran Salı günü gerçekleşti), ilaç numunesi için başvuru prosedürünü basitleştiriyor.

Sağlık Bakan Yardımcısı Jerzy Szafranowicz'in açıkladığı gibi, şu anda bir ilaç üreten bir şirket, ürünü 400 toptancıdan hangisinin alacağını en az yarım yıl önceden bildirmek zorunda. - Bu çok büyük bir zorluk, diye değerlendirdi. Bazen bu raporların kurgu olduğunu kabul etti. Projenin sosyal tarafın varsayımlarına yanıt verdiğini ekledi.

Komisyon üyeleri, bu hükmün gerekçesinin ne olduğunu ve hükmün kaldırılmasının ilaç tedarikinin izlenmesini daha da zorlaştırıp zorlaştırmayacağını sordu.

Bakan Yardımcısı Szafranowicz, söz konusu düzenlemenin ilaçların yurtdışına yasadışı olarak ihracını önlemek ve eşit muameleyi sağlamak amacıyla getirildiğini hatırlattı.

Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Departmanı müdürü Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, şu anda tüm toptancıların stok seviyelerini ZSMOPL'ye bildirmeleri gerektiğini açıkladı. - Bakanlık ve piyasayı denetleyen Baş Eczacılık Müfettişi, hangi toptancının, eczanenin veya sorumlu kuruluşun belirli bir tıbbi ürüne sahip olduğuna ilişkin tüm verilere kesinlikle sahiptir. Yani böyle bir bilgimiz var - diye güvence verdi. Eklediği gibi, stok değerleri günde bir kez bildiriliyor, bu nedenle bu ürünler hakkında çok kesin bir bilgi.

Önerilen değişikliğe itiraz gelmemesine rağmen, milletvekilleri, bu değişikliğin yapılma prosedürünü sorguladılar: Bu, İlaç Kanunu'nda bir başka düzenlemeyi kaldırıcı değişiklik taslağı olup, gerekli ancak önemsiz bir maddede değişiklik getiriyor.

- Bu tür her değişiklik önemlidir, bunu inkar etmiyorum, ancak ilaç yasasındaki değişiklikleri bir kez ve uygun şekilde toplamak ve diyelim ki en azından üç ayda bir sunmak ve her iki haftada bir sunmak mümkün değil miydi? - diye sordu PiS'ten Patryk Wicher . Daha önce, İlaç Yasası'ndaki önceki taslak değişikliğin ikinci okuması sırasında, genel kurul salonunda benzer yorumlarda bulunmuştu.

- Ya yasa sayısında dünya rekoruna gideriz ya da bakanın zamanına saygı gösteririz çünkü bakanlıkta gerçekten çok işi var. Bir hafta içinde İlaç Yasası'nda başka bir değişiklik yapılmasından korkuyorum çünkü orada düzenlenecek çok şey var ve bunlar gerçekten önemli konular - diye ekledi.

PiS'ten Bartłomiej Wróblewski de benzer bir tonda konuştu. - Tek bir yasada küçük bir hükmü değiştirirsek düzenlemenin kaldırılması grotesk hale gelir. Bu, mevzuatı, parlamentonun ve komitemizin ciddiyetini alay konusu yapar - diye değerlendirdi.

Komite başkanı Trzecia Droga'dan Ryszard Petru , Sejm çalışanlarının da bu soruna dikkat çektiğini bildirdi. Hükümetteki düzenlemeden sorumlu Bakan Maciej Berek ile planlanan bir toplantıda bunu gündeme getireceğini duyurdu. - Bunu önemli bir ses olarak görüyorum ve bu konuyu ele alacağıma söz verebilirim. Toplantıdan sonra sonuçları hakkında sizi bilgilendireceğim - diye ilan etti.

Hatırlatalım, Başbakan Donald Tusk, nisan ayında yaklaşık 120 yasadan oluşan bir serbestleştirme paketi açıklamıştı.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.