Eczanelerin reklam yasağı değiştirilecek. Sağlık Bakanlığı'nın pozisyonu bizde
- Avrupa Adalet Divanı, 19 Haziran 2025'te eczanelerin reklamının yasaklanmasına ilişkin bir karar verdi
- ABAD, Avrupa Komisyonu'nun üç iddiasını da yerinde buldu ve Polonya'nın yükümlülüklerini yerine getirmediğine hükmetti.
- Sağlık Bakanlığı, İlaç ve Eczacılık Kanunu'nda değişiklik taslağının hazırlandığını ve Başmüfettişlikle birlikte iç istişarelerin yapıldığını duyurdu
- Sağlık Bakanlığı, ulusal hukuku Avrupa Birliği düzenlemelerine uyarlama zorunluluğunun farkındadır, bu nedenle ABAD kararını uygulamak için kuruluş içinde eylemler yapılmıştır. Bu, Sağlık Bakanlığı'nın Baş Eczacılık Müfettişliği ile birlikte bir proje hazırlaması ve iç istişareler yapması anlamına gelir - Sağlık Bakanlığı, Avrupa Adalet Divanı'nın (ABAD) 19 Haziran 2025 tarihli eczanelerin reklamının yasaklanması hakkındaki kararıyla ilgili sorumuza yanıt veriyor.
Yasak, 2012 yılında Geri Ödeme Yasası ile ilaç hukukuna dahil edildi . Sadece açılış saatleri ve tesisin konumu ile ilgili bilgiler reklam değildir . İlaç denetiminin reklam olarak değerlendirdiği diğer tüm eylemler 50.000 PLN'ye kadar para cezası ile cezalandırılabilir ve yetkililerin eczane şirketlerine en yüksek para cezasını verdiği durumlar olmuştur.
Başlangıçta, yasağın amaçlanan amacına, yani ilaç tüketiminin sınırlandırılmasına mı hizmet ettiği yoksa rekabet özgürlüğünü mü kısıtladığı konusunda Anayasa Mahkemesi de dahil olmak üzere ulusal organlar önünde mücadele verildi.
Bu çözüme karşı 2015-2016 yıllarında üç şirket tarafından anayasal bir şikayette bulunuldu. Bu arada, başsavcıların pozisyonları da dahil olmak üzere ek görüşler, pozisyonlar ve kararlar ortaya çıktı. Bunlardan biri, yasağın rekabet özgürlüğünü kısıtladığını, halefinin ise tam tersine, ilaçların tüketimini sınırlamak olan amaçlanan hedefe ulaşmak için yararlı olduğunu tespit etti. Anayasa Mahkemesi 2021 yılında üç davayı da reddetti.
Aynı zamanda, yasağa karşı çıkan örgütler Avrupa Komisyonu'na şikayette bulundu. Ocak 2019'da Komisyon, Varşova'daki hükümete, söz konusu hükmün, düzenlenmiş bir mesleğin temsilcisi tarafından sağlanan bir bilgi toplumu hizmetinin parçası olan ticari bilgilerin kullanımıyla ilgili 2000/31 Direktifinin 8(1) maddesine ve sırasıyla kuruluş özgürlüğü ve hizmet sunma özgürlüğüyle ilgili TFEU'nun 49 ve 56. maddelerine aykırı olduğunu ileri süren resmi bir bildirim gönderdi.
Polonya tarafı, kuruluş özgürlüğü ve hizmet sunma özgürlüğünün kısıtlanmasının kapsamının yalnızca eczanelerde sunulan ürünlerin satışını artırmayı açıkça amaçlayan transferler için geçerli olduğunu savundu. Bu hükmün benimsenmesine eşlik eden ve Polonya ilaç pazarında olumsuz olayların meydana gelmesiyle karakterize edilen koşulları sundu.
Ayrıca ticari bilgiler bağlamında düzenlenmiş bir mesleğin icrasına ilişkin kurallara saygı gösterilmesinin gerekliliği konusunu da gündeme getirdi.
AB Adalet Divanı'na göre, AB organları Üye Devletleri, düzenlenmiş bir mesleğin kurallarına saygı göstererek ticari iletişimler amacıyla aktarılabilecek veri türlerini belirlemeye teşvik etmektedir. Çünkü bir mesleğin kuralları ticari iletişimlerin içerik ve biçiminin çerçevesini etkili bir şekilde tanımlayabilse de, bu tür kurallar bu tür bilgilerin genel ve tam bir şekilde yasaklanmasını içeremez.
Polonya aynı zamanda " bu hükmün talihsiz dilsel yapısının, eczaneleri ve mahkemeleri denetleyen yetkililerin, bir eczanenin veya eczane noktasının yeri ve açılış saatleri hakkında bilgi sağlamanın dışında herhangi bir faaliyetin reklam olduğunu varsaymasına yol açtığını " kabul etti ve "hükmün ifadesini değiştirmeyi düşünmeye hazır olduğunu" belirtti, ancak bu gerçekleşmedi. Avrupa Komisyonu'nun görüşüne göre sonuçsuz olan yazışma alışverişi, 13 Mart 2024'te Avrupa Adalet Divanı'na bir şikayetin iletilmesiyle sonuçlandı.
ABAD, Avrupa Komisyonu'nun üç iddiasını da yerinde buldu ve Polonya'nın yükümlülüklerini yerine getirmediğine hükmetti.
Sağlık Bakanlığı, 13 Mart 2024'ten önce bile yaklaşımında belirli bir değişiklik sinyali vermişti. Katowice'deki Sağlık Zorlukları Kongresi sırasında (7-8 Mart 2024), Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Dairesi Müdürü Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, bakanlığın 94a. Maddesi kapsamı da dahil olmak üzere ilaç yasası üzerinde çalışmayı planladığını duyurdu.
- Bu paragraf, başka bilgilerin sağlanması olasılığını da içerecek şekilde genişletilebilir. Bakanlık, eczanelerin sağlık sisteminin önemli bir unsuru olmasını istiyor. Bakan Leszczyna , özellikle aşılama ve aşılama düzeyini artırma açısından eczanelere farmasötik bakımın genişletilmesi ve tanıtılması konusunda çok istekli - diye açıkladı.
Yüksek Eczacılık Odası ve eczane sahiplerini bir araya getiren örgütlerle bir toplantı duyurusu yapıldı. Yönetmeliğin özel metni, eczacılık endüstrisi temsilcileri ve NIA ile işbirliğinin sonucu olacaktı.
- Eczanelerin gelecekte sağlanan faydalar ve eczacılık hizmetleri hakkında bilgi vermek zorunda kalmasını istiyoruz , ancak çok belirgin ve düzenli bir şekilde, yani mesajın ne tür bir mesaj olduğu, nereye yerleştirilebileceği, içeriği, yazı tipi boyutu, rengi ve mesajın yüzey boyutları gibi kesin olarak tanımlanmış grafik biçimi de dahil olmak üzere, - dedi Yüksek Eczacılık Konseyi Başkan Yardımcısı Dr. Mikołaj Konstanty, Rynek Zdrowia adına.
Aynı zamanda, tüm bu yıllar boyunca her gün eczanelerin reklam yasağına ilişkin mahkeme anlaşmazlıkları yaşanıyordu .
24 Haziran 2025'te, AİHM kararından beş gün sonra, Yüksek İdari Mahkeme'nin başkanı olan Yargıç Joanna Sieczyło-Chlabicz, temyiz başvurusunda "AİHM kararı , Polonya'nın reklam yasağının tıbbi ürünlerin aşırı tüketimini etkili bir şekilde önlemek ve böylece halk sağlığını iyileştirmek ve korumak için tasarlandığını göstermediğini gösteriyor. Bu amaç, yasal hükümlerde belirtilen radikal bir yasaktan başka yollarla da elde edilebilir" ifadesini kullandı. DGP tarafından alıntılanmıştır.
Önümüzdeki hafta eczacılık sektörü örgütleri ve Yüksek Eczacılık Konseyi bu konuyla ilgili konferanslar düzenliyor.
Lewiatan Konfederasyonu ve Eczacılık İşverenleri Derneği PharmaNET, 8 Temmuz'da yapılacak toplantıda, Polonya'da eczanelerde reklam yasağına ilişkin AB Adalet Divanı kararının hastalar, eczane girişimcileri, eczacılar ve Polonya devleti açısından pratik etkilerini tartışmayı planlıyor.
Öte yandan NRA, 9 Temmuz'da AB Adalet Divanı kararının eczanelerin işleyişi ve eczacılık mesleği üzerindeki etkilerini, acil yasal işlem ihtiyacını, reklamcılık konusunda net düzenlemelerin olmamasından kaynaklanan tehditleri ve eczacı camiasının hasta sağlığının korunması ve eczacılık mesleğinin onuru alanındaki önerilerini tartışmayı planlıyor.
Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.
rynekzdrowia
