RFK Jr.'ın Aşı Paneli, Covid-19 Aşıları İçin Reçete Gerektirme Teklifini Reddetti

Zaman zaman hararetli, kafa karıştırıcı ve kaotik geçen önemli bir aşı toplantısının ikinci gününde , Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı ve uzun süredir aşı karşıtı aktivist olan Robert F. Kennedy Jr. tarafından seçilen bir grup federal danışman, Covid-19 aşısı olmak için reçete zorunluluğuna karşı oy kullandı.

Oylama, birkaç danışmanın Covid-19 aşıları hakkında şüphe uyandırdığı ve bunların güvenliği ve etkinliği hakkında -ki ikisi de zaten kanıtlanmış- laf kalabalığı yaptığı saatler süren tartışmaların ardından gerçekleşti.

Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi veya ACIP olarak bilinen grup, eyalet ve yerel yargı bölgelerinin Covid aşısı uygulaması için reçete gerektirip gerektirmemesi konusunu değerlendirmekle görevlendirildi. ACIP, geçmişte Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine aşı kullanımı konusunda uzman tavsiyeleri sağlamıştır. Mevcut komite, Kennedy'nin Haziran ayında görevdeki 17 üyenin tamamını görevden almasının ardından atanan 12 üyeden oluşmaktadır. Birkaç üye aşı karşıtı görüşlerini dile getirmiş ve bunlardan beşi bu hafta atanmıştır .

ACIP'nin yeni üyelerinden bazıları, komitenin yaptığı önerilerin sigorta kapsamına bağlı olduğunun ve birçok eyalette eczanelerin hangi aşıları uygulayabileceğinin komite tarafından belirlendiğinin farkında değillerdi.

Bir çalışma grubu üyesi ve profesyonel tıp ve eczacılık gruplarından irtibat görevlilerinin, evet oyu verilmesinin doktor muayenehanelerini reçete talepleriyle nasıl dolduracağı ve Covid aşılarına erişimi nasıl kısıtlayacağı konusundaki görüşlerini dinledikten sonra, komite reçete zorunluluğu olup olmadığına 6'ya karşı 6 oyla karar verdi. Oyların eşit olması nedeniyle karar, ACIP başkanı Martin Kulldorff'a gitti ve Kulldorff hayır oyu kullandı.

"Reçete zorunluluğu konusunda gerçekten endişeliyim çünkü nüfusun yetersiz sigortalı, sağlık hizmetlerine erişimi olmayan kesiminin reçete alamamasına ve bu hastalıklar için en yüksek risk altında olanların da bu kişiler olduğuna inanıyorum" dedi ACIP üyesi ve Case Western Reserve Üniversitesi'nde epidemiyolog olan ve daha önce ABD'nin Covid-19'a verdiği yanıtı eleştiren ancak bu konuda "hayır" oyu kullanan Catherine Stein.

Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) aşıların en son versiyonuna uygunluğu sınırlama kararının ardından Covid-19 aşılarına erişim zaten karmaşık bir hal aldı. Kurum, Ağustos ayında güncellenmiş Covid aşılarını yalnızca 65 yaş ve üzeri kişiler veya altta yatan sağlık sorunları nedeniyle ciddi hastalık komplikasyonları riski altında olan daha genç kişiler için onaylamıştı. Daha önce Covid aşıları 6 aylık ve üzeri herkes için onaylanıyordu.

Ancak FDA'nın son değişiklikleri, bazı eyaletlerde eczanelerin şu anda aşı sunmadığı anlamına geliyor. Diğer eyaletler ise erişimi korumak için adımlar atıyor; örneğin, panelin toplantısı sırasında Michigan eyaletinin başhekimi, mevsimsel ve FDA onaylı bir Covid-19 aşısı yaptırmamış olan herkesin, aşı yaptırmaya uygun olmasını sağlayan altta yatan bir rahatsızlığı olduğu kabul edilen bir tavsiye kararı yayınladı .

Cuma günü komite, 6 aylık ve üzeri yaştakiler için Covid aşılamasının "bireysel karar alma" esasına dayanmasını öneren muğlak bir öneriyi de oyladı. Görünüşte bu, aşı yaptırmak isteyen kişilerin öncelikle bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla aşılamanın riskleri ve faydaları hakkında görüşmesi gerektiği anlamına geliyor.

Danışmanlar, bir başka oylamada, yasa gereği zaten zorunlu olan aşı bilgilendirme formuna, aşının risklerine ilişkin ifadelerin eklenmesini önerdi.

Komitenin Covid-19 aşılarına odaklanması, Kennedy'nin uzun süredir devam eden şüphelerini yansıtıyor. Şubat ayında göreve geldiğinden beri Kennedy, yarım milyar dolarlık mRNA aşısı araştırmasını iptal etti ve ayrıca Covid aşısı üreticilerinden Moderna ile pandemi kuş gribi aşısı üzerinde çalışmak üzere yaptığı büyük bir sözleşmeyi de sonlandırdı.

Cuma günkü toplantıda, CDC bilim insanları Covid aşılarının güvenliği ve etkinliği hakkında kapsamlı veriler sundular. Ayrıca, kurumun Covid kaynaklı hastane yatışlarını nasıl takip ettiğini ayrıntılı olarak açıkladılar ve kurumun, hastane yatışlarının Covid-19 kaynaklı olarak sınıflandırılıp sınıflandırılmadığını belirlemek için "titiz ve standart bir süreç" uyguladığını belirttiler.

Toplantının tartışma bölümünde, komite üyeleri birkaç asılsız iddiada bulundu. Aşı konusunda yanlış bilgi yayan eski bir mRNA araştırmacısı olan Robert Malone, Covid aşılarının hastalıktan koruduğuna dair gerçekten kanıt olup olmadığını sorguladı. "Covid'e karşı korumanın iyi tanımlanmış, karakterize edilmiş bir korelasyonu var mı, evet mi hayır mı?" diye sordu.

Dartmouth Koleji'nde çocuk doktoru olan Cody Meissner, aşılamadan sonraki ilk birkaç ayda "semptomatik enfeksiyona karşı korumayla ilişkili nötralize edici veya bağlayıcı antikorların makul bir ölçümünün" olduğunu söyledi.

Komitedeki eczacılardan Hillary Blackburn, bir ara Covid aşısının, Covid aşısı olduktan iki yıl sonra annesinin akciğer kanseri teşhisiyle bağlantılı olup olmadığını sorguladı. Küçük memleketinde aynı tür kanser teşhisi konan dört kişi daha olduğunu bildiğini söyledi. "Aşı ile ilgili mi?" diye sordu.

Covid aşılarıyla ilişkili olası doğum kusurları hakkında gergin bir tartışmada, bazı ACIP üyeleri üretici firma Pfizer'a, şirketin aşısını alan bir grup hamile kadında meydana gelen sekiz doğum kusuru ve aşılanmamış bir grupta meydana gelen iki doğum kusuru konusunda baskı yaptı. Pfizer'da aşı klinik araştırma ve geliştirme başkanı Alejandra Gurtman, bu oranların genel popülasyonda görülen doğuştan gelen anormallik oranlarına benzer olduğunu söyledi.

Toplantıya katılan Amerikan Ebe Hemşireler Koleji irtibat görevlisi Carol Hayes, doğum kusurlarının çoğunun hamileliğin ilk üç ayında ortaya çıktığını, söz konusu çalışmada annelerin aşıyı hamileliğin 12 ila 24. haftaları arasında aldığını belirtti.

Cuma günkü toplantıda, komite bir gün önce aldığı bir kararı da geri aldı. Perşembe günü, danışmanlar 4 yaşın altındaki çocuklara kombine kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği (MMRV) aşısını artık önermeme yönünde oy kullandı. Ancak şaşırtıcı bir şekilde, düşük gelirli çocuklara ve sigortası olmayanlara ücretsiz aşı sağlayan federal Çocuklar İçin Aşılar programı kapsamında bu aşının kapsamının devam etmesi yönünde oy kullandı. Cuma günü ise, programın aslında bu aşıyı kapsamaması gerektiğine oy verdiler.

Cuma günü, danışmanlar ayrıca hepatit B aşısının doğum dozunun bir aylık olana kadar ertelenip ertelenmeyeceğine dair bir kararın sunulması yönünde 11'e karşı bir oy kullandı. Komite, Perşembe günü bu aşıyı kapsamlı bir şekilde görüşmüştü, ancak hepatit B aşısı ABD'de 1991'den beri yenidoğanlara uygulandığı için komiteden bu olası değişikliği incelemesinin neden istendiği belirsiz.

Bebekler hastaneden ayrılmadan önce aşılanır çünkü virüs doğum sırasında enfekte anneden bebeğe geçebilir. Hepatit B, siroz ve kansere yol açabilen ciddi bir karaciğer enfeksiyonudur. Aşı, yenidoğanlarda enfeksiyonu önlemede oldukça etkilidir.

Hepatit B Vakfı Başkanı Chari Cohen, WIRED'a yaptığı açıklamada, hepatit B aşısının doğumdan bir ay sonrasına kadar ertelenmesinin bilimsel bir gerekçesi olmadığını ve panelin aşılamanın ertelenmesini önermesi halinde hepatit B enfeksiyonlarında artış olabileceğinden endişe ettiğini söyledi.

Cohen, "Muhtemelen daha fazla bebek ve küçük çocuğun enfekte olduğunu göreceğiz," diyor. "Halk sağlığı altyapısı açısından, bu risk temelli yaklaşımın enfekte annelerden doğan bebeklerde enfeksiyonu önlemede başarısız olacağından endişeleniyoruz."

HBV pozitif gebe kadınların yüzde 16'sına kadarı hepatit B testi yaptırmıyor, dolayısıyla tarama tüm enfekte anneleri kapsamıyor.

Cohen, "Bu tartışmanın motivasyonunu veya mantığını anlamıyoruz" diyor.