Healthcare 4.0, une plateforme 100 % italienne qui révolutionne les traitements du kératocône

Une innovation 100 % italienne promet de révolutionner le traitement du kératocône, une maladie de la cornée qui touche plus de 100 millions de personnes dans le monde. La plateforme théranostique C4V CHROMO4VIS , développée par la société de medtech de pointe Regensight, a été présentée à l'Hôtel Nazionale de Rome. Elle combine pour la première fois l'imagerie diagnostique moléculaire et une thérapie personnalisée basée sur les données. L' essai clinique randomisé ARGO, mené dans plusieurs centres universitaires italiens, a validé cette théranostique, démontrant qu'elle permet de prédire et de suivre l'efficacité du traitement de réticulation cornéenne avec une précision de 95 % et une exactitude de 91 %, quel que soit le protocole de traitement choisi par le chirurgien.

Les résultats de l'étude ont été publiés dans la revue Ophthalmology, le journal scientifique de l' Académie américaine d'ophtalmologie . Le résultat ? Une technologie permettant de doser la riboflavine activée par les UV-A avec une précision micrométrique , agissant sur les zones fragilisées de la cornée. Finies les approches standardisées et uniformes ; place à un traitement personnalisé, adapté à chaque patient.

« Jusqu’à présent, le kératocône était traité avec la conviction que le cross-linking cornéen serait efficace , mais sans aucune certitude », explique Marco Lombardo , ophtalmologiste et cofondateur de Regensight. « Grâce à la plateforme théranostique, la médecine s’éloigne de l’incertitude des probabilités pour entrer dans l’ère de la précision. Il ne s’agit pas simplement d’une nouvelle technologie, mais d’un véritable changement de paradigme, d’un nouveau langage pour des soins personnalisés. » Le dispositif, conçu par les frères Marco et Giuseppe Lombardo , allie expertise clinique et ingénierie : le premier est confronté quotidiennement aux limites de l’ophtalmologie, le second les a traduites en capteurs intelligents, algorithmes et systèmes de contrôle de la dose-réponse. La plateforme est capable de mesurer en temps réel la concentration de la molécule thérapeutique dans la cornée, guidant ainsi le chirurgien jusqu’à l’obtention de l’effet optimal. « Nous avons créé un outil capable de moduler le traitement en fonction de la réponse biologique de la cornée », explique Giuseppe Lombardo , ingénieur biomédical. « Ainsi, nous évitons les traitements trop faibles ou trop agressifs, garantissant sécurité et résultats reproductibles. » Après dix ans de recherche et développement, d'études précliniques et cliniques, et de publications scientifiques internationales, la plateforme théranostique est désormais utilisée dans plusieurs centres d'excellence en Italie et à travers le monde. L'objectif des frères Lombardo est de diffuser la théranostique dans les centres d'excellence du monde entier, offrant ainsi à des millions de jeunes patients de nouvelles options thérapeutiques et une vie libérée de la peur de perdre la vue. Cette avancée représente la première application mondiale d'une plateforme théranostique en ophtalmologie, capable de combiner données en temps réel, analyses prédictives et traitement personnalisé. Il ne s'agit pas seulement d'une évolution technologique, mais d'un véritable changement culturel. Chaque innovation scientifique s'accompagne d'une responsabilité éthique : celle de restaurer la confiance et la dignité des patients. Pour les jeunes atteints de kératocône, savoir qu'il existe un traitement capable de stopper précisément la progression de la maladie leur ouvre de nouvelles perspectives. La conférence de presse a réuni des intervenants internationaux de renom : le professeur Cosimo Mazzotta (Université Kore d'Enna), pionnier du cross-linking cornéen ; le Dr Adel Barbara, fondateur de la Société internationale du kératocône ; et le Dr Marco Lombardo lui-même. Avant et après le symposium scientifique « Nouvelles frontières dans le traitement du kératocône », prévu le 7 novembre 2025 dans le cadre du 1er Congrès national AIMO-SISO, des démonstrations interactives de la plateforme théranostique C4V CHROMO4VIS seront proposées dans la salle M4 du Centre des congrès La Nuvola à Rome.