Semaglutyd może powodować choroby oczu

Europejska Agencja Leków ostrzegła w piątek, że choroba oczu mogąca prowadzić do ślepoty to jeden z bardzo rzadkich skutków ubocznych leków zawierających semaglutyd, stosowanych w leczeniu cukrzycy i otyłości.

Jak poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA), jest to niezapalna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAO). Jest to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku.

Semaglutyd jest substancją czynną zawartą w lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, a także otyłości, takich jak Ozempic, Rybelsus i Wegovy, na które cieszy się dużym popytem w wielu krajach, m.in. w Portugalii.

Po przeanalizowaniu wszystkich dostępnych danych, w tym badań przedklinicznych, badań klinicznych, nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu i literatury medycznej, eksperci ds. bezpieczeństwa EMA doszli do wniosku, że „Noiana jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym semaglutydu”, co oznacza, że ​​może wystąpić u jednej na 10 000 osób przyjmujących tę substancję czynną.

„Leczenie semaglutydem należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów Noiana” – podkreśliła w oświadczeniu Europejska Agencja, dodając, że wyniki kilku dużych badań sugerują, że narażenie na semaglutyd u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 wiąże się z około dwukrotnie większym ryzykiem rozwoju choroby oczu w porównaniu z osobami, które nie przyjmują leku.

W świetle tych danych EMA zaleciła aktualizację ulotki leku zawierającego tę substancję czynną, tak aby uwzględnić w niej niezwiązaną z zapaleniem tętnic przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego jako działanie niepożądane występujące „bardzo rzadko”.

„Jeśli u pacjentów podczas leczenia semaglutydem wystąpi nagła utrata wzroku lub szybkie pogorszenie widzenia, powinni oni natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem” – dodano w oświadczeniu.

Semaglutide działa w ten sam sposób, co GLP-1 – naturalny hormon w organizmie – zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na jedzenie, pomagając kontrolować poziom glukozy we krwi. Reguluje również apetyt, zwiększając uczucie sytości.

Analizę danych przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) działający przy Europejskiej Agencji Leków, odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.

Opinia EMA zostanie następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję, obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.

Komputer // JMR

Lusa/Koniec