Группа экспертов по вакцинам, составленная Р.Ф.К.-младшим, рекомендует отложить вакцинацию вакциной MMRV

Федеральный консультативный комитет по вакцинации, в состав которого вошли члены, лично отобранные министром здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Кеннеди-младшим, в четверг большинством голосов (8-3) рекомендовал не вводить комбинированную вакцину против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) детям до 4 лет, ссылаясь на давно известные доказательства, которые показывают несколько повышенный риск фебрильных судорог в этой возрастной группе.

Эксперты утверждают, что фебрильные судороги, которые редко встречаются после вакцинации, хотя и пугают, обычно длятся недолго и безвредны, а лишение родителей этой возможности может привести к снижению уровня иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи — некоторых из самых опасных детских заболеваний.

Группа, известная как Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), предоставляет рекомендации Центрам по контролю и профилактике заболеваний США по использованию вакцин. Эти рекомендации обычно принимаются CDC и влияют на требования штата к вакцинации в школах, страховое покрытие вакцин и доступ к аптекам, о чём, по всей видимости, не знал по крайней мере один член комиссии.

Голосование в четверг является частью нового сдвига в политике вакцинации, возглавляемого Кеннеди, давним активистом антипрививочного движения. За короткое время своего пребывания на посту министра здравоохранения и социальных служб США Кеннеди ввел ограничения на вакцинацию от COVID-19 и уволил всех 17 действующих членов ACIP , заменив их 12 новыми членами, некоторые из которых были назначены только на этой неделе . Некоторые из новых советников имеют опыт критики вакцин или осуждения мер общественного здравоохранения, принятых во время пандемии COVID-19. Кеннеди заявил, что «полная зачистка» ACIP необходима для восстановления доверия общественности к науке о вакцинах.

В четверг членам комитета было предложено оценить, стоит ли рекомендовать не вводить комбинированную вакцину MMRV до достижения ребенком четырехлетнего возраста, а также отложить ли первую дозу вакцины против гепатита В до тех пор, пока ребенку не исполнится по крайней мере один месяц.

В настоящее время у родителей есть два варианта вакцинации детей от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Они могут выбрать комбинированную вакцину (MMRV) или две отдельные прививки — одну от кори, паротита и краснухи, а другую от ветряной оспы. Около 85% детей получают отдельные прививки.

В США вакцина от гепатита В вводится в больнице вскоре после рождения, поскольку вирус может передаваться детям во время родов. Гепатит В – это серьёзная инфекция печени, которая может привести к циррозу и раку. По оценкам, ежегодно в США у женщин с диагнозом вирус гепатита В рождается около 25 000 младенцев. Без вакцинации до 90% из них разовьют хроническую инфекцию. Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить всем детям при рождении дозу вакцины против гепатита В.

Темы обсуждения на встрече во вторник не основывались на новых данных или доказательствах, и, по сути, два члена ACIP, Джозеф Хиббельн и Коди Мейсснер, а также несколько присутствовавших представителей профессиональных медицинских организаций, задались вопросом, почему эти изменения были вынесены на рассмотрение.

Роберт Мэлоун, один из наиболее противоречивых новых членов ACIP, дал следующее объяснение: «Очевидно, что значительная часть населения Соединённых Штатов серьёзно обеспокоена политикой вакцинации и обязательными вакцинами». Мэлоун — бывший исследователь мРНК, получивший известность во время пандемии COVID-19 благодаря распространению ложной информации об этой болезни и вакцинах; он воздержался от голосования в четверг, поскольку ранее выступал в качестве эксперта-свидетеля в судебном процессе по поводу вакцины против паротита.

В четверг члены комитета заслушали многочасовые презентации данных ученых CDC о достоверной безопасности и эффективности вакцин против гепатита B и коревой краснухи (MMRV).

В конечном итоге, голосование за отмену рекомендации по комбинированной вакцинации детей младше 4 лет было основано на давно признанных доказательствах того, что вакцина MMRV связана с повышенным риском лихорадки и фебрильных судорог в течение 5–12 дней после первой дозы у детей в возрасте от 12 до 23 месяцев. Фебрильные судороги — это временные судороги, вызванные высокой температурой, которые могут возникнуть после вакцинации или естественного инфицирования. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), на каждые 2300–2600 доз вакцины MMRV приходится примерно один фебрильный судорог.

Джон Су, исполняющий обязанности директора Управления по безопасности иммунизации в CDC, заявил во время встречи, что председатель ACIP Мартин Куллдорфф, биостатистик и профессор Гарвардской медицинской школы до своего увольнения в 2024 году, попросил провести презентацию о вакцине MMRV и фебрильных судорогах. (Куллдорфф, один из авторов так называемой Великой декларации Баррингтона, которая рекомендовала изолировать особенно уязвимых и позволить COVID-19 уничтожить остальное население, заявил, что его уволили за отказ от вакцинации от COVID-19.)

Риск известен уже много лет, и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют медицинским работникам обсуждать с родителями выбор между комбинированной вакциной MMRV и отдельными вакцинами.

«После первой дозы вакцин MMR и MMRV наблюдается небольшое повышение риска фебрильных судорог. При комбинированной вакцине MMRV риск несколько выше после первой дозы», — пояснил Су в ходе своей презентации. «Исследования не выявили повышения риска фебрильных судорог после вакцинации против ветряной оспы».

Повышенного риска фебрильных судорог после вакцинации вакциной MMRV у детей в возрасте от 4 до 6 лет при введении второй дозы не наблюдается.

Мейсснер, один из трёх голосовавших против и профессор педиатрии Дартмутского колледжа, сказал, что для него этот разговор был словно «дежавю», поскольку ACIP уже поднимал этот вопрос в 2008 году, когда начали появляться предварительные данные о повышенном риске фебрильных судорог. Вакцина MMRV была лицензирована в США в 2005 году.

Он утверждал, что отказ от комбинированной вакцины MMRV для детей младше четырёх лет лишает родителей определённой свободы. «Мы говорим, что не доверяем родителям принятие решения. Некоторые родители не хотят вводить две дозы вакцины, если могут получить одну и получить тот же уровень покрытия», — сказал Мейсснер. «Если родитель хочет получить одну дозу, почему мы лишаем его этой возможности?

Хиббельн, психиатр и нейробиолог, ранее возглавлявший отдел в Национальных институтах здравоохранения и также голосовавший против, выразил обеспокоенность тем, что отмена возможности вакцинации от кори, паротита и краснухи может ещё больше снизить и без того снижающиеся показатели вакцинации детей. «Я думаю, у нас должна быть очень веская причина, по которой мы вносим это изменение», — сказал он.

Медицинские эксперты, с которыми поговорило издание WIRED, также были озадачены новой рекомендацией.

«Хотя педиатры обычно вводят вакцину от кори, паротита и ветряной оспы отдельно в качестве первой дозы, нет причин менять рекомендации, которые по-прежнему позволяют родителям или опекунам, предпочитающим комбинированную вакцину, после обсуждения рисков», — говорит Мелисса Стоквелл, педиатр и профессор популяционного и семейного здоровья в Колумбийском университете.

Ари Браун, педиатр из Техаса и представитель Американской академии педиатрии, которая решила не направлять своего представителя на встречу в четверг, говорит, что, хотя фебрильные судороги могут пугать родителей, они являются доброкачественными и относительно часто встречаются у маленьких детей с повышением температуры. Фебрильные судороги не являются эпилепсией или судорожным расстройством.

«Несколько более высокая заболеваемость при использовании комбинированной вакцины не должна быть поводом для ограничения доступа к ней. Преувеличение риска подрывает доверие к вакцинам», — говорит она.

Несмотря на рекомендацию не вводить вакцину MMRV детям младше четырёх лет, консультативный комитет проголосовал восемью голосами против одного, при одном воздержавшемся, за сохранение покрытия вакциной в рамках программы «Вакцины для детей» — федеральной программы, предоставляющей бесплатные вакцины детям из малообеспеченных семей и детям без медицинской страховки. Однако рекомендация комитета всё же может повлиять на частное страховое покрытие и доступность вакцины MMRV в аптеках.

В пятницу советники CDC проголосуют за отсрочку вакцинации от гепатита В до одного месяца после рождения, а также обсудят вакцины от COVID-19.