Zypadhera: „Unbestimmte“ Wiederverfügbarkeit des Antipsychotikums

Die Lieferschwierigkeiten bei dem Antipsychotikum Zypadhera haben sich so weit verschärft, dass der Zeitpunkt seiner Wiederverfügbarkeit nun „unbestimmt“ ist, teilte die französische Arzneimittelsicherheitsbehörde (ANSM) am Mittwoch, dem 13. August, mit. Zypadhera, ein auf Olanzapin basierendes Medikament, das erwachsenen Schizophreniepatienten in injizierbarer Form verabreicht wird, hat in Europa seit Mai 2024 Lieferprobleme.

Die ANSM erklärte in einer Pressemitteilung, sie sei „vom Cheplapharm-Labor über Verzögerungen bei der Lieferung von Zypadhera informiert worden, die auf zusätzliche Schwierigkeiten bei der Herstellung und Lieferkette am Produktionsstandort zurückzuführen sind“. Zudem „konnten zwei Chargen aufgrund eines Qualitätsmangels nicht vermarktet werden“, fügte die Gesundheitsbehörde hinzu. Die Spannungen betreffen vor allem die Dosierungen 300 mg und 405 mg.

Das Labor, das im Juli geplant hatte, das Medikament ab September 2025 wieder verfügbar zu machen, hat angekündigt, dass der Termin für die Wiederaufnahme der Lieferungen vorerst „unbestimmt“ sei, betont die ANSM.

Die Behörde fordert Ärzte auf, keine neuen Zypadhera-Behandlungen mehr zu beginnen, damit Patienten, die bereits behandelt werden, weiterhin davon profitieren können. Die ANSM fordert sie außerdem auf, bei Patienten, bei denen dies möglich ist, einen Wechsel auf die orale Darreichungsform von Olanzapin in Erwägung zu ziehen oder ein anderes Antipsychotikum in Betracht zu ziehen, wenn eine langwirksame injizierbare Darreichungsform erforderlich ist.

Die orale Form des Medikaments erfordert eine häufigere Einnahme. Es besteht das Risiko, dass der Patient, der oft psychisch instabil ist, die Behandlung nicht mehr konsequent durchführt.

Laut ANSM ist importiertes Zypadhera 300 mg seit Juni 2025 vorübergehend und ausnahmsweise verfügbar, um den Bedarf der Patienten in Frankreich zu decken.

In Frankreich gibt es weiterhin Schwierigkeiten bei der Versorgung mit Psychopharmaka, insbesondere mit Quietapin, einem Neuroleptikum, das häufig zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und bestimmten Depressionen verschrieben wird.