Sağlıkta devam eden serbestleşme. İlaç Kanununda daha fazla değişiklik

İlaç Kanunu'nda değişiklik yapılmasına ilişkin bir tasarı daha hükümetin gündemine alındı. Bu da Sağlık Bakanlığı’nın bir başka serbestleştirme projesi. Bakanlar Kurulu, geçen Salı günü (6 Mayıs) aynı kanunda, bir doktorun bir ilaç şirketinden ücretsiz ilaç numunesi talep edebilmesi için aşırı biçimsel gereklilikleri kaldıran bir değişiklik taslağı kabul etti.

Bugün (8 Mayıs) listeye eklenen taslakta, Polonya'da satışı amaçlanan tıbbi ürünlerin teslimatının planlanan yeri hakkında şirketlerin Tıbbi Ürünler Ticaretinin İzlenmesine İlişkin Entegre Sistem'e (ZSMOPL) bilgi verme zorunluluğu kaldırılıyor.

Okuduğumuz kadarıyla bu gerekliliğin pratikte uygulanması zordur, çünkü "gelecek aylarda tıbbi ürünlerin teslimatının yapılacağı toptancının belirli adresini raporlama aşamasında açıkça tahmin etmek çoğu zaman imkansızdır."

- Aynı zamanda bu durum, ilaçların bulunabilirliğinin izlenmesi açısından ilgisiz bir yükümlülük olup, aynı zamanda veri çoğaltılmasını da içermektedir. ZSMOPL'de ilaç toptancılarının günlük raporlamalarından toplanan veriler esas alınarak, bu ürünler için pazarın izlenmesi açısından yeterli olan teslimatların gerçek varış yerlerinin belirlenmesi mümkündür. Dolayısıyla, sorumlu kuruluşun bu bilgiyi kendisi sağlamasına gerek olmamalı, zira bu zaten ZSMOPL'den kaynaklanıyor - diye açıklıyor proje başlatıcısı.

Projenin Bakanlar Kurulu tarafından kabul tarihi olarak 2025 yılının ikinci çeyreği planlanıyor.

Sağlık Bakanlığı, projenin gerekçesinde, yönetmelik değişikliğinin hükümetin düzenlemeleri azaltma hedefini gerçekleştirdiğini vurguladı. Yeni düzenlemelerin, Kanun Dergisi'nde yayımlanmasından itibaren genellikle 14 gün sonra yürürlüğe girmesi öngörülüyor.

Geçtiğimiz Salı günü hükümet, Sağlık Bakanlığı'nın bir diğer serbestleştirme projesini de kabul ederek İlaç Kanunu'nda değişiklik yaptı. Bir tıbbi ürünün ücretsiz numunesinin talep edilmesinde aşırı biçimsel gerekliliklerin kaldırılmasını içermektedir.

Satış veya tıbbi temsilciye yönelik böyle bir talep, örneğin reçete yazma yetkisine sahip bir kişi tarafından yapılabilir. Bir hekim. Şu anda başvurunun el yazısıyla veya nitelikli elektronik imzayla yapılması gerekiyor. Projede böyle bir zorunluluğun artık olmayacağı ve ilaç numunesinin yazılı ve belgeli olarak talep edilebileceği varsayılmaktadır. Bunlara, diğer şeylerin yanı sıra, e-posta, kısa mesaj, anlık mesajlaşma görüşmeleri ve kayıtlı telefon görüşmeleri de dahildir.

Ayrıca Salı günü hükümet, mObywatel uygulamasında yeni hizmetlerin tanıtılması, mahkeme masraflarının azaltılması, gümrük ve vergi denetimine tabi girişimciler için avantajlı çözümler veya boşandıktan sonra isim değiştirme süresinin uzatılması gibi diğer deregülasyon yasalarını da geçirdi.

Bakanlar Kurulu Daimi Komitesi ise Perşembe günü yapacağı toplantıda, Bakan Maciej Berek'ten, deregülasyon projelerine ilişkin çalışmaların durumu hakkında daha fazla bilgi alacak. Komitenin bir sonraki toplantısının Cuma günü (9 Mayıs) yapılması planlanıyor ve toplantıda ayrıca deregülasyon projeleri de görüşülecek.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.